CTR20254338
进行中（尚未招募）
氟比洛芬贴剂
化药
氟比洛芬贴剂
2025-11-07
CYHL2500030
膝骨关节炎患者
一项评价氟比洛芬贴剂用于缓解膝骨关节炎患者疼痛有效性和安全性的多中心、随机、平行分组、双盲、参比制剂对照、安慰剂对照的临床终点生物等效性研究
一项评价氟比洛芬贴剂用于缓解膝骨关节炎患者疼痛有效性和安全性的多中心、随机、平行分组、双盲、参比制剂对照、安慰剂对照的临床终点生物等效性研究
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主要目的： 验证氟比洛芬贴剂自研制剂缓解膝骨关节炎疼痛的有效性与参比制剂等效，且均优效于安慰剂； 次要目的： 以安慰剂和参比制剂为对照，评价氟比洛芬贴剂自研制剂解中国成年膝骨关节炎患者症状和体征的有效性； 评价氟比洛芬贴剂自研制剂和参比制剂用于缓解中国膝骨关节炎患者疼痛的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别不限，年龄在40-75周岁之间（含临界值）；
请登录查看1.既往对本试验用药成分、补救用药过敏者；
2.膝关节的其它炎症性疼痛性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、绒毛结节性滑膜炎、化脓性关节炎、结核性关节炎者；
3.由骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨性关节炎者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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