洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 布洛芬片人体生物等效性研究

【CTR20190497】布洛芬片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190497

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

布洛芬片

药物类型

化学药

规范名称

布洛芬片

首次公示信息日的期

2019-03-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

试验通俗题目

布洛芬片人体生物等效性研究

试验专业题目

布洛芬片在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

310052

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以中国健康受试者为试验对象，自身交叉对照的试验设计，测定江西康恩贝中药有限公司研制的布洛芬片给药后布洛芬在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以PERRIGO R AND D生产的布洛芬片[商品名：MOTRIN®IB]为参比，考察受试制剂的生物利用度，评价制剂间的生物等效性，并观察布洛芬片在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康受试者，男女兼有；

排除标准

1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或存在过敏性家族病史者（过敏性哮喘、过敏性鼻炎等）；过敏体质：如已知对两种或以上药物、食物过敏者；对本品及其活性成分、辅料或其他非甾体抗炎药有过敏史者；

2.乙肝表面抗原、丙肝抗体IgG、梅毒螺旋体特异性抗体、获得性人类免疫缺陷病毒抗体病毒学指标检查结果阳性；

3.有消化道溃疡病史，或有任何胃肠道疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

江苏省中西医结合医院;江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210028;210028

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布洛芬片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布洛芬片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

江苏省中西医结合医院;江苏省中西医结合医院的其他临床试验

更多

江西康恩贝中药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布洛芬片相关临床试验

更多

布洛芬相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看