CTR20250441
已完成
对乙酰氨基酚布洛芬片
化药
对乙酰氨基酚布洛芬片
2025-02-19
/
暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛：头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉疼痛、关节炎的轻微疼痛
对乙酰氨基酚布洛芬片在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
对乙酰氨基酚布洛芬片在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
230051
研究餐后状态下单次口服受试制剂（对乙酰氨基酚布洛芬片，规格：每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg，华益药业科技（安徽）有限公司持证）与参比制剂（对乙酰氨基酚布洛芬片，规格：每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg，商品名：ADVIL DUAL ACTION WITH ACETAMINOPHEN，Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC持证）在健康受试者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2025-03-22
2025-04-09
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）者；或已知对对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林或任何其他非甾体类抗炎药物以及相关辅料有既往过敏史者；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；
3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常）、肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，或现感觉消化道不适者，且研究者认为目前仍有意义；
请登录查看中国科学院合肥肿瘤医院
230000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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