洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 薁磺酸钠片人体生物等效性试验

【CTR20252828】薁磺酸钠片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20252828

试验状态

已完成

药物名称

薁磺酸钠片

药物类型

化学药

规范名称

薁磺酸钠片

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口服：用于改变下列疾病的主观和客观症状：胃溃疡、胃炎；含漱：咽炎、扁桃体炎、口腔黏膜炎、急性龈炎、舌炎、口腔创伤。

试验通俗题目

薁磺酸钠片人体生物等效性试验

试验专业题目

薁磺酸钠片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

230051

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（薁磺酸钠片，规格2mg，华益药业科技（安徽）有限公司生产）与参比制剂（薁磺酸钠片，规格2mg，商品名：Azunol，日本新薬株式会社生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康参与者体内的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 54  ；

第一例入组时间

2025-08-06

试验终止时间

2025-09-12

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性或女性参与者；

排除标准

1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药成份或类似物过敏，或对试验药物中任何辅料及试验过程中可能接触的其他物质有明确过敏史者；

2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；

3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常）、肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，或现感觉消化道不适者，且研究者认为目前仍有意义；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

311201

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多薁磺酸钠片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
薁磺酸钠片的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

浙江萧山医院的其他临床试验

更多

华益药业科技（安徽）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

薁磺酸钠片相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,089个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看