CTR20261942
进行中（尚未招募）
苯磺酸左氨氯地平片
化药
苯磺酸左氨氯地平片
2026-05-18
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适用于高血压、慢性稳定性心绞痛、确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的对症治疗，经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
230051
研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（苯磺酸左氨氯地平片，规格5mg（按左氨氯地平计），华益药业科技（安徽）有限公司持证）和参比制剂（苯磺酸氨氯地平片，规格10mg，商品名：络活喜，晖致制药（大连）有限公司持证）在健康试验参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性或女性试验参与者；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者、特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎））者，或已知对本药成份或类似物过敏；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；
3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常），肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，尤其是重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者，肾功能不全合并糖尿病者，或现感觉消化道不适者；
请登录查看皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）;皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）
241001;241001
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考丁香园 Insight 数据库2026-05-20
抗体圈2026-05-20
药智数据2026-05-20
丁香园 Insight 数据库2026-05-20
精准药物2026-05-20
生物技术小编2026-05-20
干细胞与外泌体2026-05-20
医药笔记2026-05-20
杏泽资本2026-05-20
汉康资本2026-05-20
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