CTR20264314
进行中(尚未招募)
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
化学药
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
2026-11-13
/
适用于治疗高血压: 单一疗法不能充分控制血压的患者; 作为初始疗法,用于可能需要多种药物才能达到降压目标的患者。
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)在健康试验参与者中的生物等效性试验
缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)在健康试验参与者中随机、开放、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
071000
以河北长天药业有限公司提供的缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)为受试制剂;并以Novartis Farma S.P.A.生产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55周岁(包括18和55周岁,试验期间超过55周岁不剔除);
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验,或计划在试验期间参加其他临床试验;
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术;
3.试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-13
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2026-11-12
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摩熵咨询 35 93
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04

