【ChiCTR2600131278】生理盐水前斜角肌表面不同注射方法应用于肩部手术患者肌间沟臂丛神经阻滞后的膈神经保护作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131278

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

靶点

适应症

肌间沟臂丛神经阻滞后膈神经麻痹

试验通俗题目

生理盐水前斜角肌表面不同注射方法应用于肩部手术患者肌间沟臂丛神经阻滞后的膈神经保护作用

试验专业题目

生理盐水前斜角肌表面不同注射方法应用于肩部手术患者肌间沟臂丛神经阻滞后的膈神经保护作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肌间沟臂丛神经阻滞一直被认为是肩部手术麻醉金标准。但其最常见的副作用是约65%-100%患者出现同侧膈神经阻滞[1,2]，造成半膈肌麻痹，使合并肺疾病或肥胖等患者不能耐受。但这类患者又从区域阻滞中获益最多，能避免或降低阿片类镇痛药物使用，减少通气、氧合不佳及阿片类药物相关不良事件的发生。如何减少或避免膈神经阻滞已成为长期以来的研究热点。有临床案例报告证实肌间沟臂丛神经阻滞引起半膈阻滞导致呼吸困难的患者，使用20ml生理盐水在肌间沟冲洗成功逆转膈神经阻滞、改善呼吸困难症状[3]。因此，我们推测肌间沟臂丛神经阻滞后予生理盐水前斜角肌表面注射可以避免半膈麻痹并能提供有效镇痛，优于单纯肌间沟臂丛阻滞。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表由不参与本研究的统计师出具，按照1：1：1比例、采用区组随机法产生随机数字，封在密封的信封内。信封在阻滞实施前才仅由操作实施者打开

盲法

单盲，对评估者隐藏分组。所有的阻滞均由同一个有经验的麻醉医师实施和同一个麻醉护士进行配合，该麻醉医师和麻醉护士均不再参与本研究的其他步骤；所有其他研究人员、评估人员、术者和护理人员均对受试者入组信息不知情。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.拟行择期关节镜下肩袖修补术的患者； 2.年龄18-65周岁； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级； 1.拟行择期关节镜下肩袖修补术的患者；2.年龄18-65周岁；3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级；；

排除标准

1.不能签署本研究知情同意； 2.交流障碍； 3.合并严重阻塞性或限制性肺病； 4.体质指数（body mass index，BMI）>30kg/m2； 5.凝血障碍； 6.肝脏或肾脏衰竭； 7.怀孕； 8.局麻药过敏； 9.慢性阿片药物使用； 10.手术侧颈部或锁骨上区手术史； 11.手术侧上肢感觉、运动障碍； 12.肩关节镜下灌洗术、清创术；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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