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【ChiCTR2600133331】“互联网+手术之家”联合导乐陪伴对择期剖宫产产妇母婴结局的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133331

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后焦虑和抑郁

试验通俗题目

“互联网+手术之家”联合导乐陪伴对择期剖宫产产妇母婴结局的影响研究

试验专业题目

“互联网+手术之家”联合导乐陪伴对择期剖宫产产妇母婴结局的影响研究

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临床试验信息
试验目的

通过“互联网+手术之家”联合导乐陪伴最大可能的减少产后焦虑和抑郁等不良情绪的发生,减少母婴不良结局的发生,提高母乳喂养成功率,提高产妇满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用SPSS软件生成随机数字的方法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月、单胎妊娠; 2.符合剖宫产指征; 3.结合超声 BPD、FL、AC等指标及临床测量的宫高、腹围的数据,再结合临床经验综合评估,选取估计2500g≤胎儿体重<4000g,胎儿发育状况良好,无先天性疾病; 4.产妇及家属对本研究知情同意,签署研究同意书。 1.足月、单胎妊娠;2.符合剖宫产指征;3.结合超声 BPD、FL、AC等指标及临床测量的宫高、腹围的数据,再结合临床经验综合评估,选取估计2500g≤胎儿体重<4000g,胎儿发育状况良好,无先天性疾病;4.产妇及家属对本研究知情同意,签署研究同意书。;

排除标准

1.有心脏病、高血压、糖尿病、重度贫血、宫内感染等妊娠合并症或者并发症者; 2.精神系统疾病者; 3.听力、语言、认知功能障碍者; 4.硬膜外麻醉或腰硬联合麻醉禁忌证者; 5.凝血功能障碍者; 6.胎儿宫内窘迫;;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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