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【ChiCTR2600127776】感恩干预对急性冠脉综合征患者抑郁症状的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

感恩干预对急性冠脉综合征患者抑郁症状的效果研究

试验专业题目

感恩干预对急性冠脉综合征患者抑郁症状的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在:(1)评估4周感恩日记干预对急性冠脉综合征(ACS)患者抑郁症状(HADS-D)的改善效果;(2)评估对焦虑症状(HADS-A)及睡眠质量(PSQI)的改善效果;(3)探索疾病感知(IPQ-R)与感恩特质(GQ-6)在干预与抑郁症状之间的中介或调节作用;(4)评估患者对纸质版与小程序版干预的依从性、完成率及形式偏好;(5)观察干预期间心绞痛发作、再入院/急诊等不良事件的发生情况,评估干预安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《急性冠脉综合征诊断与治疗指南》诊断标准,包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)及不稳定性心绞痛(UA);2.年龄≥18岁;3.意识清楚能理解研究内容,经简单指导后能够使用智能手机完成电子问卷;4.知情同意,自愿参与; 1.符合《急性冠脉综合征诊断与治疗指南》诊断标准,包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)及不稳定性心绞痛(UA);2.年龄≥18岁;3.意识清楚能理解研究内容,经简单指导后能够使用智能手机完成电子问卷;4.知情同意,自愿参与;;

排除标准

1.既往确诊严重精神障碍(如精神分裂症、双相障碍)或失语、失读等影响问卷理解与填写的神经功能缺损;2.病情危重(如NYHA Ⅳ级心力衰竭、需持续药物支持的血流动力学不稳定等),无法配合干预及随访;3.近3个月内参加过其他以改善情绪为目标的研究性心理干预;4.过去3个月内,保持规律性的(通常指每周≥3天)进行宗教感恩实践习惯(如祷告、冥想、礼拜等);5.正在接受由心理治疗师主导的、结构化的个体或团体心理治疗者;;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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