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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者全膝关节置换术后睡眠障碍的影响

【ChiCTR2600125116】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者全膝关节置换术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎，原发性膝关节病，膝关节退行性病变

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者全膝关节置换术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者全膝关节置换术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在行单侧全膝关节置换术老年患者中，评价术中亚麻醉剂量艾司氯胺酮持续输注对术后睡眠障碍的预防效果及安全性，为老年大关节手术围手术期睡眠管理提供新的循证依据与精准用药方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由曾睿峰使用用 Excel 表格进行简单随机分组。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60周岁-74周岁，性别不限 2.择期全身麻醉下行单侧全膝关节置换术的患者 3.ASA I～II级 4.18.5kg/m² ≤ BMI < 32.5kg/m² 1.年龄60周岁-74周岁，性别不限2.择期全身麻醉下行单侧全膝关节置换术的患者3.ASA I～II级4.18.5kg/m² ≤ BMI < 32.5kg/m²；

排除标准

1.拒绝参加的患者 2.对麻醉药品过敏 3.既往恶性高热病史或家族史 4.局麻药过敏史，穿刺部位局部皮肤感染、出血等 5.凝血功能严重异常 6.严重心、肺、肝、肾功能障碍 7.严重精神障碍 8.有药物成瘾或滥用史；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

325000

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