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【ChiCTR-INR-16009024】靶控输注丙泊酚联合舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中阿托品的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009024

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2016-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜和肠镜检查

试验通俗题目

靶控输注丙泊酚联合舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中阿托品的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

试验专业题目

靶控输注丙泊酚联合舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中阿托品的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究阿托品在靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下无痛胃肠镜检查中的效应性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由曾睿峰用SPSS统计软件产生的随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

曾睿峰个人科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-15

试验终止时间

2016-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）行胃肠镜检查的病人（2）年龄18-65岁（3）18kg/㎡≤体重指数≤26 kg/㎡（4）取得患者知情同意 （5）同一内镜医生；

排除标准

（1）对丙泊酚过敏患者 （2）既往青光眼、前列腺肥大病史（3）既往甲亢、糖尿病等内分泌疾病病史（4）窦性心动过速等心律失常患者（5）既往有腹部手术史患者（6）合并心肝肾功能不全患者（7）做胃肠镜下治疗患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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/

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