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【ChiCTR-OCS-13004722】小儿瑞芬太尼药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCS-13004722

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿麻醉

试验通俗题目

小儿瑞芬太尼药代动力学研究

试验专业题目

固相萃取联合超高效液相质谱技术检测小儿全血中的瑞芬太尼浓度

申办单位信息
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联系人邮编

325027

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过测定国人小儿全麻下瑞芬太尼的药代动力学参数，得到适合国人小儿的有效数据，以期为临床应用提供指导性参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅳ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

温州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA Ⅰ或Ⅱ级； （2）年龄在1月～6岁之间，性别不限； （3）手术时间>1小时，需行全麻下气管插管； （4）经检查心、肺、肝、肾功能未见异常； （5）无胆碱酯酶异常病史及家族史； （6）无长期使用阿片类药物史；；

排除标准

（1）体重波动程度超过标准体重的±25%； （2）对阿片类药物有不良反应史； （3）有阿片类药物治疗史及6个月内参加过类似研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学

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研究负责人邮编

325027

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