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【ChiCTR2600132838】中国老视人群近附加测定及影响因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600132838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老视:当眼睛调节范围的生理性、年龄相关性减少达到某一程度时,即使在远视力得到最佳矫正的情况下,近视力清晰度仍不足以满足个人需求,通常在40岁以后逐渐显现。

试验通俗题目

中国老视人群近附加测定及影响因素分析

试验专业题目

中国老视人群近附加测定及影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:结合个体相关参数(包括年龄、屈光度、性别、调节幅度、瞳孔直径、身高、臂长、阅读距离、日常是否戴镜、眼位等)分析其老视人群近附加需求的影响因素。 次要研究目的:比较通过基于离焦曲线(主客一体波前验光仪测量)计算获得的ADD与实际ADD的一致性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:35-65岁; 2. 主诉视近困难; 3. -6.00D<=等效球镜度<=+5.00D,散光<=2.00D,双眼等效球镜度相差<=1.50D; 4. 最佳矫正远视力(BCVA)>=4.9; 5. 能够配合完成所有检查项目; 6. 无其他眼部疾病(如白内障、青光眼、黄斑变性)或全身性疾病(如未控制的糖尿病、神经系统疾病); 7. 同意参加试验并签署书面同意书。 1. 年龄:35-65岁;2. 主诉视近困难;3. -6.00D<=等效球镜度<=+5.00D,散光<=2.00D,双眼等效球镜度相差<=1.50D;4. 最佳矫正远视力(BCVA)>=4.9;5. 能够配合完成所有检查项目;6. 无其他眼部疾病(如白内障、青光眼、黄斑变性)或全身性疾病(如未控制的糖尿病、神经系统疾病);7. 同意参加试验并签署书面同意书。;

排除标准

1. 服用可能影响调节的药物; 2. 重度干眼(荧光素染色泪膜破裂时间<2s); 3. 接受过屈光手术(如LASIK、ICL)或白内障手术; 4. 存在精神疾病或认知障碍,无法理解并配合研究; 5. 妊娠期或哺乳期妇女; 6. 正在参加其他临床研究。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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