【ChiCTR2600131494】睑缘炎相关性角结膜病变前瞻性队列建设及临床特征分析研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131494

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

睑缘炎相关性角结膜病变（BKC）

试验通俗题目

睑缘炎相关性角结膜病变前瞻性队列建设及临床特征分析研究

试验专业题目

睑缘炎相关性角结膜病变前瞻性队列建设及临床特征分析研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 建立BKC患者前瞻性临床队列，系统描述门诊及住院BKC患者的基本人口学特征及多维度眼表表现。 2. 观察真实世界中不同治疗方案对BKC患者临床转归的影响。 3. 通过对初诊未用药患者的血液和泪液进行多组学分析（如蛋白组学/代谢组学等），探索介导BKC发生与进展的潜在分子通路及特异性生物标志物。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2035-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 于温州医科大学附属眼视光医院门诊或住院部诊断为睑缘炎相关性角结膜病变（BKC）的患者，年龄及性别不限。本研究参考并整合国际专家共识[2]的诊断框架，将其统一适用于全年龄段受试者。具体的诊断标准为：存在明确的睑缘炎或睑板腺异常体征（如睑缘充血、肥厚、睑板腺开口阻塞或分泌物性状异常），且同时伴有结膜和/或角膜受累体征（如球结膜充血、泡性结膜炎、角膜点状上皮病变、边缘浸润、溃疡或新生血管形成）。 2. 受试者本人或其法定监护人理解本研究目的，自愿参加并签署知情同意书。 1. 于温州医科大学附属眼视光医院门诊或住院部诊断为睑缘炎相关性角结膜病变（BKC）的患者，年龄及性别不限。本研究参考并整合国际专家共识[2]的诊断框架，将其统一适用于全年龄段受试者。具体的诊断标准为：存在明确的睑缘炎或睑板腺异常体征（如睑缘充血、肥厚、睑板腺开口阻塞或分泌物性状异常），且同时伴有结膜和/或角膜受累体征（如球结膜充血、泡性结膜炎、角膜点状上皮病变、边缘浸润、溃疡或新生血管形成）。2. 受试者本人或其法定监护人理解本研究目的，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有眼部严重外伤史（定义为导致眼球破裂、需急诊手术缝合的外伤，或导致角膜基质及以上深度永久性混浊的严重化学伤/热烧伤），以排除其他原因导致的角膜瘢痕混浊干扰。 2. 合并严重的全身系统性疾病，如血液系统恶性肿瘤、近期有大型手术史、患有严重的未控制的自身免疫性疾病等；正在接受全身强效免疫抑制剂治疗者。 3. 合并严重先天性眼畸形或其他可独立导致严重角膜病变的眼表疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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