ChiCTR2600136400
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2026-11-10
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近视
比较微透镜设计和两种降低对比度设计镜片的延缓近视进展有效性及安全性的随机对照临床试验
比较微透镜设计和两种降低对比度设计镜片的延缓近视进展有效性及安全性的随机对照临床试验
比较三种不同设计镜片的延缓近视进展有效性及安全性的随机对照临床试验
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用区组随机化。每层内独立生成随机分配序列，分配比例为A:B:C＝1：1:1，各层内区组顺序随机排列。随机序列由独立统计师使用R 4.2的blockrand包生成，研究对象入组后将给予相应的随机号和随机分配方案。一旦随机号已经使用，即使病例脱落，此随机号和相应的分配方案不再使用，但研究病历调查内容应保存。
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自筹
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2026-11-06
2030-06-30
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1.球镜度数-0.50D至 -5.00D，散光度数<=2.00D；参差量<=2.00D； 2.最佳矫正视力>=4.9； 3.患者年龄6-13岁，性别不限； 4.能够完成至少24个月的随访； 5.能够理解试验目的，自愿参加并由受试者本人和其法律监护人签署知情同意书；；
请登录查看1.影响眼部发育的手术史； 2.眼压＞21mmhg； 3.显性斜视、弱视患者； 4.任何一眼最佳矫正视力（VA）< 4.9； 5.眼部疾病（除屈光不正）和全身系统性疾病； 1个月内配戴过近视防控镜片、离焦软镜或使用低浓度阿托品滴眼液； 3个月内配戴过OK镜或者其他近视干预手段（如：红光相关治疗手段）； 6.全身用药史（影响生长发育的药物，如：生长激素）； 7.目前参加任何近视控制临床研究试验； 8.研究者认为不适合参加试验的其他情况；；
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