CTR20233738
进行中（招募完成）
DA-001滴眼液
化学药
DA-001滴眼液
2023-11-22
企业选择不公示
/
控制儿童青少年近视进展
DA001滴眼液I期临床试验
一项评价健康受试者单次和多次DA001滴眼液滴眼给药、剂量递增的眼局部及全身安全性、耐受性和药代动力学、药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
430040
主要目的： 评估健康受试者单次和连续7天多次DA001滴眼液眼部给药的眼局部和全身安全性和耐受性。 次要目的： 评估健康受试者单次和连续7天多次DA001滴眼液眼部给药的眼局部和全身药代动力学（PK）、药效学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-10
/
否
1.中国成年健康受试者，签署知情同意时年龄在18~45周岁（含上下限），男女比例适当；
请登录查看1.既往或目前存在研究者判定为有临床意义的影响受试者参加试验的安全性或试验用药品体内过程的疾病史，包括：消化系统、血液系统、循环系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常及代谢障碍等明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病者；
2.任一只眼最佳矫正远视力（小数视力）＜1.0者和/或最佳矫正近视力（小数视力）＜1.0者；
3.有眼内手术史、眼部激光治疗史或者眼外伤史者；
请登录查看温州医科大学附属远视光医院;温州医科大学附属眼视光医院
325027;325027
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