CTR20140382
已完成
氟比洛芬酯注射液
化学药
氟比洛芬酯注射液
2014-07-07
企业选择不公示
术后及癌症镇痛
氟比洛芬酯注射液人体生物等效性试验
氟比洛芬酯注射液人体生物等效性试验
430040
对氟比洛芬酯注射液（受试制剂：武汉大安制药有限公司提供）与氟比洛芬酯注射液（凯纷，参比制剂：北京泰德制药股份有限公司生产）进行人体生物等效性评价。为武汉大安制药有限公司生产的氟比洛芬酯注射液的临床应用提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-06-06
是
1.体重指数(BMI)=体重kg/身高（m）2，BMI应在19-24范围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大；
请登录查看1.在审核研究前的实验室资料和全面体检后，发现受试者不符合上述健康标准者；
2.在给予试验药物前3周内，受试者正在服用或曾经服用过任何医生处方的或自己购买的药物；
3.在过去3个月内（本研究第一次给药前）受试者曾接受过任何试验药物；
请登录查看华中科技大学同济医学院
430022
全球上市
一致性评价
行业参考
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