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【CTR20202406】氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20202406

试验状态

已完成

药物名称

氟比洛芬酯注射液

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬酯注射液

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后及癌症的镇痛

试验通俗题目

氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性研究

试验专业题目

氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性及安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

511517

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较氟比洛芬酯注射液与阳性对照氟比洛芬酯注射液（ROPION）治疗术后疼痛患者的有效性。 次要目的：比较氟比洛芬酯注射液与阳性对照氟比洛芬酯注射液（ROPION）治疗术后疼痛患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

2021-01-06

试验终止时间

2021-10-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对试验药、对照药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；

2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者；

3.正在使用双香豆素类抗凝剂（华法令等）、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪）、髓袢利尿剂（速尿）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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