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【CTR20223269】评价氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20223269

试验状态

已完成

药物名称

氟比洛芬酯注射液

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬酯注射液

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后及癌症的镇痛。

试验通俗题目

评价氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验

试验专业题目

评价氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

443005

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临床试验信息
试验目的

以氟比洛芬酯注射液（ROPION）作为阳性对照，评价氟比洛芬酯注射液用于治疗术后中到重度疼痛时的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2023-09-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品各组分过敏或禁忌者；或过敏体质者；或服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应者；

2.有心脑血管、内分泌系统、呼吸系统、精神系统等严重疾病，以及接受过器官移植手术者；

3.有严重的心脏疾病史（NYHA心功能分级Ⅱ级和Ⅱ级以上）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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