CTR20261883
已完成
HW-231019片
化学药
HW-231019片
2026-05-13
企业选择不公示
/
用于急性疼痛的治疗
评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
443111
主要目的： 1)评估中国健康试验参与者空腹单次口服给药HW231019片新规格后的药代动力学特征和安全性。 2)对比中国健康试验参与者空腹状态下单次口服HW231019片新规格与已有规格的药代动力学特征和相对生物利用度以及安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2026-05-20
2026-06-25
否
1.试验参与者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.已知对试验用药品活性成分及其辅料或钠离子通道阻滞剂类药物过敏者，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或有过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者、环境物质高度敏感者）；
2.既往或伴随有经研究者判断有临床意义需排除的疾病者，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病和代谢异常等；
3.伴随有吞咽困难或消化系统疾病史者，尤其是任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者（如胃或小肠切除术、胃或十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃肠道出血、梗阻、胆囊炎、胆结石等），或长期便秘/腹泻者；
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250013
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