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首页 临床进展 基于核团亚区精准可视化程控的脑深部电刺激治疗帕金森病不同亚型的安全性与有效性：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2600118366】基于核团亚区精准可视化程控的脑深部电刺激治疗帕金森病不同亚型的安全性与有效性：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于核团亚区精准可视化程控的脑深部电刺激治疗帕金森病不同亚型的安全性与有效性：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于核团亚区精准可视化程控的脑深部电刺激治疗帕金森病不同亚型的安全性与有效性：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

2.1.1 主要目标 （1）基于可视化平台针对标准STN"运动甜点"程控及传统试错法程控开发基于症状网络图谱的个体化程控算法； （2）建立一套融合影像与网络图谱的标准化、可视化DBS程控体系； （3）在前瞻性队列中，比较基于症状网络图谱的"网络融合"程控、基于标准STN"运动甜点"的可视化程控以及传统经验程控，对PD患者运动症状改善（UPDRS-III评分）的有效性； 2.1.2 次要目标 （1）评估三种程控策略在改善患者生活质量（PDQ-39）、非运动症状、轴性症状等方面的差异； （2）比较三种程控策略的程控效率（程控耗时、随访次数）和患者满意度； （3）系统评估采用8触点MICC电极对多核团（ZI头端、STN、SNr）进行刺激的安全性及副作用谱； （4）探索不同PD临床亚型（震颤主导型/TD、强直-少动型/BSID、姿势不稳步态障碍主导型/PIGD）对不同程控策略的治疗反应。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）特发性PD，符合英国脑库诊断标准，Hoehn & Yahr分期：2.5-4期 （2）药物治疗效果减退或出现运动并发症 （3）符合DBS手术指征 （4）签署知情同意；

排除标准

（1）继发性帕金森综合征 （2）严重认知障碍（MoCA<20） （3）严重精神疾病、手术禁忌证 （4）不能配合完成随访评估；

研究者信息
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试验机构

济南市中心医院

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