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首页 临床进展 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究

【CTR20261711】评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261711

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SST-001注射液

药物类型

化药

规范名称

SST-001注射液

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

α-突触核蛋白病（包括多系统萎缩、帕金森病）

试验通俗题目

评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究

试验专业题目

评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的非随机、开放性I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.处于妊娠期或哺乳期；

2.存在其他严重的神经系统疾病，如：其他神经退行性疾病、显著脑出血、脑梗死病史等；

3.存在严重或未控制疾病，如：恶性肿瘤、活动性自身免疫性疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院;江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040;200235;214122

联系人通讯地址
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