罗替戈汀
罗替戈汀药物情报一站式整合，汇聚罗替戈汀相关临床试验 27 条、上市产品 1170 个、研发企业 11 家，覆盖相关靶点 8 个；同时收录专业报告 12 份、资讯动态 75 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。罗替戈汀多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
罗替戈汀核心数据概览
罗替戈汀资讯动态
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注册审批中国生物制药旗下泰德制药CPX301可溶微针贴片获FDA临床许可，拟用于体重管理，系全球首个获此许可的大分子可溶微针产品。该贴片以微米针尖穿刺角质层递送多肽，5分钟自贴、微痛无针废，生物利用度较口服高50倍，直击恐针与依从性痛点，打破大分子透皮“无人区”，为千亿减重赛道提供新给药路径。摩熵医药2026-08-253932GLP-1 中国生物制药有限公司 疼痛 -
神基制药IPO背后，站着医药圈最会做并购的人医药投融资2024年，康桥资本与阿布扎比穆巴达拉投资公司一起 斥资约49亿元，拿下了优时比中国的五款成熟产品 ： 左乙拉西坦、拉考沙胺、罗替高汀贴片这三款神经系统用药，以及盐酸西替利嗪片、盐酸左西替利嗪片是两款过敏领域药物。 这些都是上市多年的原研药，不少已被纳入集采，过了高速增长期，属于食之无味弃之可惜的“鸡肋”。 6月25日，承接上述资产的神基制药已经向港交所提交上市申请。健识局2026-07-01388罗替戈汀 西替利嗪 左西替利嗪
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方达医药旗下诚弘制药罗替高汀原料药获批上市，API CDMO平台能力再获验证审批动态6 月 23 日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官方网站公示，方达医药旗下 诚弘制药（威海）有限责任公司生产的罗替高汀原料药（登记号： Y20240001484 ）顺利通过技术审评获批上市，标志着诚弘制药在原料药研发领域取得新的突破。 本次罗替高汀原料药通过技术审评，体现了诚弘制药在 API 工艺开发、 GMP 生产及注册申报 方面的综合能力，也进一步丰富了 方达医药在 API 原料药开发领域的项目经验。 美国 Exton 基地 专注于临床及商业化制剂开发与生产；。方达医药2026-06-30273帕金森病 罗替戈汀 方达医药技术（苏州）有限公司
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国内首款！阿里健康全网首发科伦药业艾罗星®罗替高汀贴片，帕金森病患者迎来透皮给药新选择审批动态近日，四川科伦药业旗下罗替高汀贴片（商品名：艾罗星 ® ）在阿里健康全网首发。 我国是世界上帕金森病患者最多的国家。 据《中国帕金森病报告2025》显示，中国现有帕金森病患病人数超过500万例，发病人数约占全球的38.08%，患病人数约占全球的43.14%。E药经理人2026-05-12245帕金森病 四川科伦药业股份有限公司 罗替戈汀
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国产首仿帕金森病透皮贴片艾罗星®罗替高汀贴片在阿里健康全网首发审批动态近日，四川科伦药业旗下罗替高汀贴片（商品名：艾罗星 ® ）在阿里健康全网首发。 我国是世界上帕金森病患者最多的国家。 据《中国帕金森病报告2025》显示，中国现有帕金森病患病人数超过500万例，发病人数约占全球的38.08%，患病人数约占全球的43.14%。思齐俱乐部2026-05-12190帕金森病 四川科伦药业股份有限公司 罗替戈汀
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时讯2026年4月11日是第30个世界帕金森病日。在学术产业推动下，帕金森病治疗有突破，全球24款新药上市，中国研发进展密集，企业合作模式创新，全球新机制不断突破。随着本土研发崛起与国际合作深化，帕金森病药物研发进入新周期。摩熵医药2026-04-138222Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd 帕金森病 -
注册审批2026年1月26日，NMPA批准了国产首个儿童专用呼吸疾病治疗贴剂德瑞妥®。该产品填补用药空白，采用五层结构设计，依从性优势显著。北京泰德制药深耕透皮制剂领域，未来5年计划再推10余款产品，相关创新疗法已全面覆盖线上线下。摩熵医药2026-01-298653哮喘 北京泰德制药股份有限公司 妥洛特罗 -
儿童小规格获批！妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）贴心守护全年龄段呼吸健康审批动态1月26日，中国生物制药（1177.HK）旗下北京泰德制药开发的国产首仿妥洛特罗贴剂（德瑞妥 ® ）0.5mg/贴儿童小规格，正式收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件。 这是继2mg/贴成人规格获批上市后，德瑞妥 ® 在不同人群精细化用药上的进一步完善，将适用人群拓展至最小6个月的婴幼儿，为支气管哮喘、急性/慢性支气管炎、肺气肿等所致气道阻塞性疾病的规范治疗，提供了国产新选择。 透皮给药系统（TDDS）的出现，为儿童呼吸系统疾病治疗提供了新的解题思路。正大制药订阅号2026-01-28475哮喘 妥洛特罗 肺气肿
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全球首个糖尿病神经痛贴剂！利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增适应症获批上市审批动态疼痛引发连锁反应，诊疗面临双重滞后。 最新研究显示，中国20岁以上糖尿病患者已达2.33亿人 。 大规模流行病学调查研究显示，我国2型糖尿病患者中，糖尿病周围神经病变（DPN）患病率达67.6% ，其中57.2%发展成为DPNP 。正大制药订阅号2025-12-09665糖尿病 利多卡因 格索雷塞
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泰德制药罗替高汀贴片获批：透皮给药破解老年帕金森用药困局审批动态北京泰德制药2025-12-03642罗替戈汀
罗替戈汀关键临床试验信息
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本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旅多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
已完成
BE试验
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旅多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
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罗替戈汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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罗替戈汀研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）摩熵咨询20页141 -
收入端略有下滑，小核酸药物持续推进太平洋证券股份有限公司5页640
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2025年半年报点评：Q2业绩增速有所承压东莞证券股份有限公司3页320
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇摩熵咨询34页2807 -
九典制药(300705)核心品种保持高速放量，院内院外齐发力广发证券28页846
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-脂质体篇摩熵咨询46页4015 -
绿叶制药-2186.HK-国内否极泰来，海外曙光已现招商证券34页1182
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医药生物行业周报：探索DRG外支付模式，医保出现“放松”信号上海证券31页1229
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从产能看医药先进制造系列研究：从产能变化看九洲药业浙商证券20页1721
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医药生物行业跨市场周报：扰动因素变弱+二季度经营韧性强，继续重点推荐CXO及创新药光大证券25页682
罗替戈汀-数据快讯
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75条
资讯
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7+
批文数
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0.75亿元
累计销售额
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4个
适应症
罗替戈汀-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
罗替戈汀作用靶点
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