APOB
APOB靶点全景洞察，整合APOB相关内容 183 条、相关药物 15 个、研发企业 33 家、全球新药 161 个、注册申报 2 项，收录专业报告 15 份，并实时追踪APOB临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上APOB数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解APOB领域进展。
APOB核心数据概览
APOB资讯动态
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全球首个PCSK9 口服药获批审批动态7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。新浪医药2026-07-17401Merck Sharp & Dohme Ltd 高胆固醇血症 PCSK9
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全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10547Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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EDIT-401在非人灵长类动物中实现LDL-C、Lp(a)和ApoB显著降低研发注册政策Editas Medicine公司在第94届欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会上公布了其领先在体开发候选药物EDIT-401的新临床前数据。数据显示，EDIT-401在非人灵长类动物中实现了LDL-C、Lp(a)和ApoB的显著降低，其中单剂量EDIT-401实现了≥90%的LDL-C平均降低，并显示出快速和剂量依赖性效应。这些结果表明，EDIT-401作为一种针对高脂血症的潜在最佳在体基因编辑药物具有变革性的潜力。Editas Medicine公司正在推进EDIT-401的临床前研究，并计划在2026年中提交临床试验通知（CTN），以在2026年底之前获得EDIT-401的早期在体人体概念验证数据。Biospace2026-05-26470高脂血症 LPA APOB
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HP515片联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的临床试验最新进展临床研究海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 THR-β激动剂 HP515片 联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的 临床试验，于近日完成首例参与者入组。 目前公司正在开发HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎（MAFLD/MASH）及肥胖 。 H P515于2024年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH），并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH）。海创药业2026-03-31726肥胖 超重 司美格鲁肽
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8周LDL-C降低64.6%！默沙东公布口服PCSK9抑制剂III期数据临床研究3 月 30 日，默沙东公布了其口服 PCSK9 抑制剂 Enlicitide （ MK-0616 ）治疗高胆固醇血症的 CORALreef AddOn III 期详细数据。 PCSK9 （前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 ）主要在肝脏表达，是 “ 坏胆固醇 ”LDL-C 升高的帮凶。 PCSK9 可与肝细胞表面负责清除 LDL-C 的受体结合，导致大部分 LDL-C 无法被吸收。医药魔方Info2026-03-31803Merck Sharp & Dohme Ltd 高胆固醇血症 PCSK9
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欧洲药品管理局委员会批准洛美他派用于治疗儿童家族性高胆固醇血症研发注册政策意大利帕尔马，2026年3月30日（全球新闻社）——奇西全球罕见病部门，奇西集团下属的旨在为罕见病患者提供创新疗法和解决方案的业务部门，今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类药品委员会（CHMP）已发出积极意见，建议批准洛美他派胶囊用于5岁及以上的儿童同型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。洛美他派自2013年以来已在欧盟获得批准，用于与饮食和其他降脂治疗（包括LDL血浆分离术）联合使用，以治疗HoFH成人患者。为了与奇西对支持全球弱势患者群体的承诺保持一致，洛美他派在16个国家获得报销，并由沙特食品和药品管理局（SFDA）批准用于5岁及以上的HoFH儿童使用。洛美他派还通过指定患者计划在其他国家提供。HoFH是一种极罕见的遗传性疾病，全球约有每25万至36万人受到影响，包括出生时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平极高的儿童。没有早期干预，患有这种疾病的人面临严重动脉粥样硬化和过早死亡的风险。奇西全球罕见病研发高级副总裁Mitch Goldman博士表示：“患有HoFH的儿童应从一开始就有满足他们需求的治疗方案。CHMP的积极意见使我们更接近为5岁及以上的儿童提供洛美他派。通过扩大对已惠及成人患者的疗法的GlobeNewswire2026-03-30269APOB
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强生全球首创新药获批，口服多肽未来已来审批动态口服肽类药物领域再添一员猛将。 这是全球首款也是唯一一款靶向IL-23受体的口服肽类药物。 IL-23受体 是斑块状银屑病炎症反应的关键机制，并在其他IL-23介导的疾病中具有潜在应用价值。医药魔方2026-03-19259Johnson & Johnson Novartis AG IL-23
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清华×浙大合作Nature：胰腺靶向型LNP，高效精准递送mRNA，治疗多种胰腺疾病前沿研究胰腺疾病，包括 胰腺癌 、 胰腺炎 以及 糖尿病 等，一直是医学界的难题。 全球有超过 8 亿人受其困扰，而传统治疗方法往往效果有限，主要原因在于 药物难以精准到达胰腺组织 。 因此，实现胰腺靶向给药，将是胰腺疾病治疗领域的一个重大突破。博生吉细胞研究2026-03-04794糖尿病 胰腺炎 胰腺疾病
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海创药业治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物HP515临床IIa期试验完成全部参与者入组临床研究海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的HP515临床IIa期试验于近日已完成全部参与者入组。 截至本文发布，国内无同类靶点产品获批上市。 HP515于2024年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH），并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH）。海创药业2026-03-031064国家药品监督管理局 非酒精性脂肪性肝炎 海创药业股份有限公司
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Cancer Cell丨徐瑞华、袁庶强、赵齐团队破解胃癌免疫联合化疗耐药之谜前沿研究近年来，新辅助免疫化疗（nICT）在局部晚期胃癌治疗中取得突破性进展，显著提高了病理缓解率和手术切除率。 然而，仍有接近一半的的患者无法从联合治疗中获益，耐药问题成为制约疗效的关键瓶颈。 如何精准筛选获益人群、破解耐药机制，成为胃癌精准治疗领域亟待解决的科学问题。君实医学2026-02-27597胃癌 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
APOB全球新药
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APOB关键临床试验信息
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供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
进行中
BE试验
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（II a型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（IV型）和混合型（II b和III型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
进行中
BE试验
本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。
进行中
BE试验
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱ a型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱ b和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时
已完成
BE试验
APOB研究报告
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823 -
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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医药健康行业研究：6月下旬重点关注ADA年会，暑期来临兼顾医疗消费需求变化国金证券股份有限公司13页2513
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
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迈瑞医疗2024年半年度报告深交所331页322
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康方生物（09926）：打造新一代I O创新药旗舰，强势出海未来可期华源证券36页2606
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信达生物（01801）：深度研究报告：经营效率卓越，大适应症布局领先华创证券35页1900
APOB-品种竞争格局
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0个
申报临床
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4个
临床
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0个
申请上市
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5个
批准上市
APOB
当前排名
第562名
3.69分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
APOB全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
APOB相关适应症
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2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11