CTR20263080
进行中（招募完成）
非诺贝特胶囊
化学药
非诺贝特胶囊
2026-08-10
/
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
非诺贝特胶囊空腹和餐后生物等效性试验
评估受试制剂非诺贝特胶囊200mg与参比制剂非诺贝特胶囊（力平之）200mg作用于健康成年试验参与者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
264205
主要研究目的：研究健康试验参与者空腹和餐后单次口服受试制剂非诺贝特胶囊200mg与参比制剂非诺贝特胶囊（力平之）200mg的药代动力学，评价空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究试验参与者单次口服受试制剂非诺贝特胶囊200mg与参比制剂非诺贝特胶囊（力平之）200mg的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-12
/
是
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者认为不适宜纳入者；
2.经研究者判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图检查或临床实验室检查；
3.不能遵守统一饮食或有吞咽困难者；
请登录查看淄博市市立医院
255499
全球上市
市场与准入
一致性评价
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