ChiCTR2300072753
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卡度尼利单抗
2023-06-25
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小细胞肺癌
卡度尼利单抗联合化疗+放疗用于二线及后线广泛期小细胞肺癌患者的真实世界临床研究
卡度尼利单抗联合化疗+放疗用于二线及后线广泛期小细胞肺癌患者的真实世界临床研究
评估卡度尼利单抗联合含铂双药化疗+放疗在一线及后线治疗失败的晚期小细胞肺癌的疗效及安全性。
单臂
治疗新技术
单臂研究，无需随机。
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北京华康公益基金会
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20
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2023-07-01
2028-07-01
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1.年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 80 岁的男性或女性； 2.ECOG评分≤2分； 3.根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌TNM分期，经组织学或细胞学证实的SCLC经一线治疗后失败的广泛期SCLC； 4.PD-1/PD-L1、TMB检查与否不受限制； 5.根据RECIST v1.1，受试者必须至少有一个可测量的病灶； 6.有充足的器官功能； 7.有症状的脑转移患者允许入组。；
请登录查看1.肿瘤组织学或细胞学病理证实合并NSCLC成分； 2.首次给药前1年内存在需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或当前存在间质性肺疾病； 3.既往接受过除卡度尼利单抗以外的其他抗PD-L1/CTLA4双抗抑制剂治疗； 4.入组前3年内患有其他活动性恶性肿瘤； 5.活动性自身免疫性疾病； 6.传染病史。；
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