CTR20262847
进行中（招募完成）
二甲双胍格列吡嗪片
化学药
二甲双胍格列吡嗪片
2026-07-28
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本品用于改善单独饮食和运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病。
二甲双胍格列吡嗪片餐后生物等效性试验
评估二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg受试制剂与参比制剂作用于健康成年试验参与者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
264205
主要研究目的：研究健康试验参与者餐后口服二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg参比制剂和受试制剂的药代动力学，评价餐后口服参比制剂和受试制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究在健康试验参与者餐后口服二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg受试制剂与参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-27
/
是
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者认为不适宜纳入者；
2.经研究者判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图检查或临床实验室检查；
3.不能遵守统一饮食或有吞咽困难者；
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