洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 二甲双胍格列吡嗪片人体生物等效性研究

【CTR20200965】二甲双胍格列吡嗪片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200965

试验状态

已完成

药物名称

二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)

药物类型

化学药

规范名称

二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。

试验通俗题目

二甲双胍格列吡嗪片人体生物等效性研究

试验专业题目

二甲双胍格列吡嗪片单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

102629

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究餐后和空腹状态下单次口服受试制剂二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）（规格：500 mg/2.5 mg，北京四环科宝制药有限公司生产）与参比制剂二甲双胍格列吡嗪片（规格：500 mg/2.5 mg；Teva Pharmaceutical Ind. Ltd.生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 52  ；

第一例入组时间

2020-06-22

试验终止时间

2020-07-16

是否属于一致性

是

入选标准

1.能够按照试验方案要求完成研究；2.年龄为 18～55周岁男性和女性受试者（包括 18周岁和 55周岁）；

排除标准

1.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

2.有酗酒史（每周饮用 14个单位的酒精：1单位=啤酒 285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒 100 mL)；

3.在服用研究药物前 48小时内摄取了巧克力、任何含咖啡因、或富含黄；4.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、；5.女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

新郑市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

451150

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

新郑市人民医院的其他临床试验

更多

北京四环科宝制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,986个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看