CTR20221275
已完成
熊去氧胆酸口服混悬液
化学药
熊去氧胆酸口服混悬液
2022-05-31
/
/
（1） 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 （2） 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不能在X光片上留下任何阴影，并且直径不应大于15mm。尽管有胆结石，胆囊的功能未受到明显限制。 （3） 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验
熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
341000
主要目的：考察在空腹条件下，熊去氧胆酸口服混悬液的受试制剂T（江西青峰药业有限公司生产，规格：250mg: 5ml）及参比制剂R（Dr. Falk Pharma GmbH生产，商品名：Ursofalk®，规格：250mg: 5ml）在健康受试者单次口服给药后的药动学特征，评价受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2022-09-26
2022-11-30
是
1.性别：男性或女性均可；
请登录查看1.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等），或吞咽困难者；
2.不能耐受静脉穿刺或采血困难者，或有晕针、晕血史者；
3.饮食不规律，不能做到一日三餐，或筛选日前4周内有显著不正常饮食（如节食、低钠等）者；
请登录查看新郑市人民医院
451100
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药新郑市人民医院的其他临床试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片健康受试者生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 头孢克肟胶囊在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 左乙拉西坦缓释片生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片的生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100mg）和参比制剂（商品名：BAYASPIRIN®，规格：100mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 替格瑞洛分散片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂依西美坦片（规格：25 mg）与参比制剂阿诺新®（依西美坦）片（规格：25 mg）在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 盐酸美金刚缓释胶囊的生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊的健康人体生物等效性研究
- 恩替卡韦片（1 mg）人体生物等效性研究
- 依折麦布片生物等效性试验
- 依折麦布片生物等效性试验
江西青峰药业有限公司的其他临床试验
- 玛舒拉沙韦干混悬剂生物利用度研究
- 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 基于真实世界的枳实总黄酮片治疗功能性消化不良餐后不适综合征患者（FD-PDS）的多中心病例注册登记研究
- 基于真实世界临床数据评价喜炎平注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床价值和安全性研究
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- GP681干混悬剂探索性研究
- GP681片用于流感暴露后预防Ⅲ期临床研究
- GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- 奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、阳性药对照III期临床试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片生物等效性试验
- 瑞戈非尼片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 冻干人用狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验
- 磷酸特地唑胺片生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊在健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊在健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 吡仑帕奈片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
熊去氧胆酸口服混悬液相关临床试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液空腹人体生物等效性预试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液生物等效性临床试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物利用度试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液餐后人体生物利用度试验
熊去氧胆酸相关推荐
江西青峰药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29