玛舒拉沙韦核心数据概览
玛舒拉沙韦资讯动态
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青峰医药爆发了！拿下5大重磅首仿，独家品种涨逾16000%，11款1类新药、8个新品来袭审批动态近段时间，青峰医药动态频发：4类仿制药苯磺酸美洛加巴林片、2.2类新药玛舒拉沙韦干混悬剂报产获受理，引进全球首个帕金森病吸入治疗药物Inbrija ® 等。 5月21日，国家药监局官网显示，青峰医药申报的4类仿制药阿帕他胺片获批生产并视同过评，为公司获批的第3款内分泌治疗化药。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阿帕他胺片销售额超过8亿元，同比增长近15%，2020年至今已实现“6连涨”。米内网2026-06-15419帕金森病 阿帕他胺 玛舒拉沙韦
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钟南山挂帅的国产新药，申报扩龄用于儿童流感审批动态5 月 14 日，CDE 官网显示，众生药业改良型新药 昂地拉韦颗粒 上市申请获受理。 根据临床试验进展，推测用于 治疗 2~11 岁单纯性甲型流感患者 。 此前 2025 年 5 月， 昂地拉韦片剂已斩获药监局批准，用于 成人单纯性甲型流感患者 。新浪医药2026-05-15594奥司他韦 昂拉地韦 玛巴洛沙韦
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甲流走了乙流来，2026年儿童抗流感药价降幅超90%招标采购2026 年 4 月中旬，国家疾控中心提醒，“全国流感活动呈上升趋势。” 至最新一周，阳性率略有下降，为 13.2% 。 需要注意的是，其主要流行株已经从甲流变为乙流，而得过甲流的人并不会直接对乙流免疫。财经大健康2026-04-201265甘精胰岛素 奥司他韦 广东东阳光药业股份有限公司
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注册审批近日，罗氏制药中国宣布，速福达®（玛巴洛沙韦）干混悬剂3月3日获批，片剂2月13日获批，治疗年龄范围扩展至1岁及以上，实现全覆盖。新适应症获批基于两项III期临床研究，显示其疗效与安全性双优。儿童是流感重点人群，速福达®全年龄段覆盖填补低龄儿童治疗空白，为流感防控提供高效方案。摩熵医药2026-03-097475Roche AG 玛巴洛沙韦 玛舒拉沙韦 -
2025年中国批准上市创新药，30款已纳入医保医保动态2025年，国家药品监督管理局批准 76款 创新 药 上市（参照中国医药报统计口径），包括47个化学药品、23个生物制品（其中包括10个抗体药物、4个重组蛋白、3个细胞基因疗法、3个抗体偶联药物、1个基因疗法、1个多肽）和6个中成药，在数量创下新高的同时呈现出多元化创新疗法在中国加速上市的趋势，极大丰富了国内患者的临床治疗手段。 从疾病领域分布来看， 肿瘤依然是获批新药最为集中的阵营， 数量为34款，涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同的药物类型。 在肿瘤之外，2025年获批上市新药还主要集中在感染性疾病领域。中国医疗保险2026-01-21768肿瘤 国家药品监督管理局 注意力缺陷多动障碍
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新版国家医保目录2026年落地执行，哪些疾病患者的用药负担直降医保动态随着中国人口结构变化与疾病谱系的转型，癌症、糖尿病等重大疾病与慢性病，日益成为威胁国民健康、消耗家庭积蓄的主要挑战。 近期公布的2025年国家医保药品目录，交出了一份极具分量的 答卷： 成功新增114种药品，其中50种是代表全球研发前沿的一类创新药，总体谈判成功率高达88%，创下近七年新高。 从2026年1月1日起，一批针对肺癌、乳腺癌、高血脂、罕见病等领域的“救命药”、“好药”，将以经过“国家谈判”后的可及价格，正式进入全国的医院和药店。中国医疗保险2026-01-08851乳腺癌 罕见病 高脂血症
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新版医保目录更新，调入、调出、支付范围变化药品来了医保动态国家医保局公布 2025年医保药品目录新增的 114种药品、 调出29种药品，以及 部分医保支付范围发生变化的药品名单。 12月7日，国家医保局公布了2025年医保药品目录。 新版目录自2026年1月1日起执行。新浪医药2026-01-07760AstraZeneca PLC HPV 红斑狼疮
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赛道梳理年销售额14亿的流感“神药”玛巴洛沙韦核心专利保护期剩六年，国内仿制药争夺升级，江苏德源药业加入国产第3家争夺。同时，数款抗流感创新药获批上市，未来百亿抗流感市场竞争将更趋多元激烈，患者将获更优治疗方案。摩熵医药2025-12-2910642Genentech Inc 江苏德源药业股份有限公司 玛巴洛沙韦 -
又一批新药获批！涉及流感、实体瘤、血友病等多个疾病领域审批动态库莫西利胶囊-首次批准。 库莫西利胶囊 （商品名： 赛坦欣® ，英文名：Culmerciclib，研发代号：TQB3616）是 中国生物制药旗下 正大天晴药业集团 自主研发的 全球首款CDK2/4/6三靶点抑制剂。 该药本次（首次）获批 用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。新药社2025-12-12952实体瘤 中国生物制药有限公司 CDK2
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赛道梳理中国疾控中心第46周数据显示流感活动快速上升，抗流感药市场沸腾。东阳光药领跑奥司他韦市场，但面临竞争；罗氏玛巴洛沙韦销量狂飙，独占市场。国产创新药如玛舒拉沙韦等崛起，我国流感药市场传统与创新品种并存。摩熵医药2025-12-0511191奥司他韦 广东东阳光药业股份有限公司 玛巴洛沙韦
玛舒拉沙韦关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
本次研究拟用于2至<12岁儿童单纯性甲型和乙型流感患者
已完成
Ⅲ期
拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者
已完成
Ⅰ期
拟用于2至18周岁以下儿童及青少年单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。
已完成
Ⅱ期
玛舒拉沙韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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玛舒拉沙韦研究报告
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医药健康行业研究：持续看好创新药，关注头部pharma转型成果国金证券21页2201
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860
玛舒拉沙韦-数据快讯
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59条
资讯
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1+
批文数
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0.18亿元
累计销售额
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4个
适应症
玛舒拉沙韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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