四价流感病毒裂解疫苗核心数据概览
四价流感病毒裂解疫苗资讯动态
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告别鸡胚！国内首家 MDCK 细胞四价流感疫苗报上市，国产疫苗迎来新变革审批动态2026年8月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）信息公开栏更新了一条受理记录：武汉生物制品研究所有限责任公司申报的 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞） 上市申请获受理，受理号为CXSS2600128、CXSS2600129，注册分类2.2类，药品类型为预防用生物制品，申请类型为新药。 这不是一款普通的流感疫苗。 它的核心关键词是"MDCK细胞"——意味着这款疫苗的生产基质，从沿用了七十余年的受精鸡胚，切换到了哺乳动物细胞培养体系。生物制品圈2026-08-24242四价流感病毒裂解疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司
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成都疫苗圈的“隐形冠军”再冲IPO医药投融资6月30日，成都欧林生物（688319.SH）向香港联交所重新递交了H股发行上市申请。 这距离公司首次递表，间隔约七个月。 2025年11月首次递表时，公司重组金葡菌疫苗已完成全部6000例受试者入组并进入随访阶段。动脉网-最新2026-07-01249流感疫苗 吸附破伤风疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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投前估值70亿元！复星安特金完成9.68亿元融资，拟分拆港股上市医药投融资6月15日，复星医药发布公告控股子公司复星安特金即将完成9.68亿元融资，其中包括复星医药产业投资5.5亿元、华润（成都）医药产业基金1.5亿元、成都国生策源基金2.5亿元、上海景旭榕煦1800万元。 本次增资扩股所得款项将用于复星安特金及/或其控股子公司的日常运营，包括进一步拓展创新研发管线、夯实核心技术，同步推进生产基地建设，以强化产业化供应能力，并加大对已上市产品的市场推广与商业化投入。 本次增资扩股对应的复星安特金投前估值为70亿元，系经各方协商确定，采用市研率倍数（股权价值/研发支出）作为确定标的公司股权价值的分析指标。Medaverse2026-06-1697上海复星医药（集团）股份有限公司 四价流感病毒裂解疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗
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康泰生物与阿斯利康合资项目告吹公司动态2月6日，康泰生物公告，终止与阿斯利康设立疫苗合资公司。 该项目曾于2025年3月公告，双方原计划在北京经开区设立合资公司，各持50%股权，注册资本3.45亿元，投资总额约27.6亿元。 不过，辞去上述职务后，于冰仍在康泰生物担任其他职务。新浪医药2026-02-10524GLP-1 AstraZeneca PLC prasinezumab注射液
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My Bio-Town | 欧林生物：冲刺港股上市为实现“双向国际化”医药投融资近日，成都欧林生物科技股份有限公司（下称“欧林生物”）发布一则公告，其发行境外上市股份（H股）备案申请材料获中国证监会接收，意味着该公司离登陆香港资本市场又近了一步。 若最终按计划登陆香港资本市场， 该公司有望成为四川生物医药行业首个A+H布局的上市公司。 作为一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物医药公司，欧林生物成立于2009年，并于2021年在科创板上市。成都天府国际生物城2026-01-30482流感疫苗 四价流感病毒裂解疫苗 破伤风疫苗
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智飞生物撤回两款儿童流感疫苗注册申请！审批动态2026年1月28日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”，股票代码：300122.SZ）发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）近日收到国家药监局（NMPA）签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司主动撤回两款儿童型流感疫苗的注册申请。 此次撤回涉及两个产品：四价流感病毒裂解疫苗（适用于6月龄–35月龄人群）和流感病毒裂解疫苗（同样适用于6月龄–35月龄人群），注册分类为预防用生物制品3.3类，受理号分别为CXSS2400106和CXSS2400118。 公司表示，后续将稳步推进补充研究，持续完善临床证据链，并在资料完备后重新提交注册申请。一度医药2026-01-28293四价流感病毒裂解疫苗 流感病毒裂解疫苗
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复星医药拟分拆安特金生物至港交所主板上市医药投融资1月22日，复星医药宣布拟分拆子公司复星安特金（成都）生物至港交所主板上市。 复星安特金集团已有四款疫苗产品于中国境内上市销售，并拥有多个在研疫苗产品管线。 复星安特金集团作为以创新研发为核心驱动力的疫苗企业，目前正处于高强度投入阶段。Medaverse2026-01-22228上海复星医药（集团）股份有限公司 四价流感病毒裂解疫苗 13价肺炎球菌结合疫苗
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长春生物制品研究所四价流感疫苗适用人群扩至6-35月龄儿童前沿研究12 月 15 日 ， 中国生物长春生物制品研究所 自主 研发的 四价流感病毒裂解疫苗 收到国家药品监督管理局（ NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》 ， 批准本品 增加适用人群（ 6-35月龄儿童）的补充申请。 本次补充申请基于严谨的临床试验数据，6-35月龄人群接种2剂长春生物四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml）后的关键性注册临床试验结果显示：接种四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml）疫苗后，6-35月龄儿童体内产生的保护性抗体水平显著高于目前使用的0.25ml剂型，对包括H1N1、H3N2、BY、BV型在内的各型流感病毒都能提供更优的免疫保护。 同时，其安全性与现有疫苗相当，不良反应发生率未增加。中国生物2025-12-17857国家药品监督管理局 四价流感病毒裂解疫苗 长春生物制品研究所有限责任公司
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喜报|欧林生物四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅲa期临床试验完成入组临床研究2025 年 11 月 21 日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）及其子公司新诺明生物科技有限公司、兰州百灵生物技术有限公司联合研发的四价流感病毒裂解疫苗（ MDCK 细胞）Ⅲ a 期临床试验顺利完成了全部受试者入组工作，这标志着该项目在临床研究阶段取得了关键性进展，为疫苗的最终上市审批迈出了坚实一步。 此次Ⅲ a 期临床试验采用随机、盲法、阳性对照的试验设计，旨在进一步深入评估该疫苗的有效性和安全性，为疫苗的最终上市审批提供充分且有力的科学依据。 欧林生物研发的四价流感病毒裂解疫苗（ MDCK 细胞）拟用于 6 月龄及以上人群，旨在预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。欧林生物2025-11-241204四价流感病毒裂解疫苗
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赛诺菲中国“卖疫苗”业务？真相来了公司动态2025年11月19日，业内流出一则关于赛诺菲中国将部分广阔市场的疫苗学术推广业务转交第三方公司上药科园信海全资子公司的消息。 据一度医药多方求证，此次调整目前仅限于赛诺菲中国旗下三款疫苗产品，采取的运作模式为合同销售组织（ CSO ） 模式，即药企把销售、推广职能外包给第三方专业公司，以降低成本、提高合规与灵活性。 端到端的业务模式是赛诺菲在中国市场的重要优势，未来不会改变。新浪医药2025-11-20226Sanofi SA RSV 红斑狼疮
四价流感病毒裂解疫苗关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
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接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。
进行中
Ⅰ期
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
进行中
Ⅲ期
接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。
进行中
Ⅲ期
四价流感病毒裂解疫苗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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四价流感病毒裂解疫苗研究报告
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太平洋医药日报：GSK在研小分子linerixibat三期太平洋证券3页1440
四价流感病毒裂解疫苗-数据快讯
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73条
资讯
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18+
批文数
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5.30亿元
累计销售额
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7个
适应症
四价流感病毒裂解疫苗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
四价流感病毒裂解疫苗作用靶点
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四价流感病毒裂解疫苗相关适应症
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