四价流感病毒裂解疫苗核心数据概览
四价流感病毒裂解疫苗资讯动态
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核心单品停售，一家科创板药企面临退市风险公司动态10月10日，金迪克宣布，其三价流感疫苗正式获得药品注册证书。 在这种背景下，四价流感疫苗正在快速退出中国市场。 2025年上半年，国内四价流感病毒裂解疫苗批签发80批，同比下降40.74%；2026年同期四价流感疫苗批签发进一步降至2批，同比降幅达到惊人的97%。医药投资部落2026-10-1232四价流感病毒裂解疫苗
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告别鸡胚！国内首家 MDCK 细胞四价流感疫苗报上市，国产疫苗迎来新变革审批动态2026年8月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）信息公开栏更新了一条受理记录：武汉生物制品研究所有限责任公司申报的 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞） 上市申请获受理，受理号为CXSS2600128、CXSS2600129，注册分类2.2类，药品类型为预防用生物制品，申请类型为新药。 这不是一款普通的流感疫苗。 它的核心关键词是"MDCK细胞"——意味着这款疫苗的生产基质，从沿用了七十余年的受精鸡胚，切换到了哺乳动物细胞培养体系。生物制品圈2026-08-24351四价流感病毒裂解疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司
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成都疫苗圈的“隐形冠军”再冲IPO医药投融资6月30日，成都欧林生物（688319.SH）向香港联交所重新递交了H股发行上市申请。 这距离公司首次递表，间隔约七个月。 2025年11月首次递表时，公司重组金葡菌疫苗已完成全部6000例受试者入组并进入随访阶段。动脉网-最新2026-07-01295流感疫苗 吸附破伤风疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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投前估值70亿元！复星安特金完成9.68亿元融资，拟分拆港股上市医药投融资6月15日，复星医药发布公告控股子公司复星安特金即将完成9.68亿元融资，其中包括复星医药产业投资5.5亿元、华润（成都）医药产业基金1.5亿元、成都国生策源基金2.5亿元、上海景旭榕煦1800万元。 本次增资扩股所得款项将用于复星安特金及/或其控股子公司的日常运营，包括进一步拓展创新研发管线、夯实核心技术，同步推进生产基地建设，以强化产业化供应能力，并加大对已上市产品的市场推广与商业化投入。 本次增资扩股对应的复星安特金投前估值为70亿元，系经各方协商确定，采用市研率倍数（股权价值/研发支出）作为确定标的公司股权价值的分析指标。Medaverse2026-06-16137上海复星医药（集团）股份有限公司 四价流感病毒裂解疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗
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康泰生物与阿斯利康合资项目告吹公司动态2月6日，康泰生物公告，终止与阿斯利康设立疫苗合资公司。 该项目曾于2025年3月公告，双方原计划在北京经开区设立合资公司，各持50%股权，注册资本3.45亿元，投资总额约27.6亿元。 不过，辞去上述职务后，于冰仍在康泰生物担任其他职务。新浪医药2026-02-10565AstraZeneca PLC GLP-1 prasinezumab注射液
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My Bio-Town | 欧林生物：冲刺港股上市为实现“双向国际化”医药投融资近日，成都欧林生物科技股份有限公司（下称“欧林生物”）发布一则公告，其发行境外上市股份（H股）备案申请材料获中国证监会接收，意味着该公司离登陆香港资本市场又近了一步。 若最终按计划登陆香港资本市场， 该公司有望成为四川生物医药行业首个A+H布局的上市公司。 作为一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物医药公司，欧林生物成立于2009年，并于2021年在科创板上市。成都天府国际生物城2026-01-30516流感疫苗 四价流感病毒裂解疫苗 破伤风疫苗
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智飞生物撤回两款儿童流感疫苗注册申请！审批动态2026年1月28日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”，股票代码：300122.SZ）发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）近日收到国家药监局（NMPA）签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司主动撤回两款儿童型流感疫苗的注册申请。 此次撤回涉及两个产品：四价流感病毒裂解疫苗（适用于6月龄–35月龄人群）和流感病毒裂解疫苗（同样适用于6月龄–35月龄人群），注册分类为预防用生物制品3.3类，受理号分别为CXSS2400106和CXSS2400118。 公司表示，后续将稳步推进补充研究，持续完善临床证据链，并在资料完备后重新提交注册申请。一度医药2026-01-28320四价流感病毒裂解疫苗 流感病毒裂解疫苗
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复星医药拟分拆安特金生物至港交所主板上市医药投融资1月22日，复星医药宣布拟分拆子公司复星安特金（成都）生物至港交所主板上市。 复星安特金集团已有四款疫苗产品于中国境内上市销售，并拥有多个在研疫苗产品管线。 复星安特金集团作为以创新研发为核心驱动力的疫苗企业，目前正处于高强度投入阶段。Medaverse2026-01-22242上海复星医药（集团）股份有限公司 四价流感病毒裂解疫苗 13价肺炎球菌结合疫苗
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长春生物制品研究所四价流感疫苗适用人群扩至6-35月龄儿童前沿研究12 月 15 日 ， 中国生物长春生物制品研究所 自主 研发的 四价流感病毒裂解疫苗 收到国家药品监督管理局（ NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》 ， 批准本品 增加适用人群（ 6-35月龄儿童）的补充申请。 本次补充申请基于严谨的临床试验数据，6-35月龄人群接种2剂长春生物四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml）后的关键性注册临床试验结果显示：接种四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml）疫苗后，6-35月龄儿童体内产生的保护性抗体水平显著高于目前使用的0.25ml剂型，对包括H1N1、H3N2、BY、BV型在内的各型流感病毒都能提供更优的免疫保护。 同时，其安全性与现有疫苗相当，不良反应发生率未增加。中国生物2025-12-17881国家药品监督管理局 四价流感病毒裂解疫苗 长春生物制品研究所有限责任公司
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喜报|欧林生物四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅲa期临床试验完成入组临床研究2025 年 11 月 21 日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）及其子公司新诺明生物科技有限公司、兰州百灵生物技术有限公司联合研发的四价流感病毒裂解疫苗（ MDCK 细胞）Ⅲ a 期临床试验顺利完成了全部受试者入组工作，这标志着该项目在临床研究阶段取得了关键性进展，为疫苗的最终上市审批迈出了坚实一步。 此次Ⅲ a 期临床试验采用随机、盲法、阳性对照的试验设计，旨在进一步深入评估该疫苗的有效性和安全性，为疫苗的最终上市审批提供充分且有力的科学依据。 欧林生物研发的四价流感病毒裂解疫苗（ MDCK 细胞）拟用于 6 月龄及以上人群，旨在预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。欧林生物2025-11-241270四价流感病毒裂解疫苗
四价流感病毒裂解疫苗关键临床试验信息
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接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。
进行中
Ⅰ期
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
已完成
Ⅲ期
接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。
进行中
Ⅲ期
四价流感病毒裂解疫苗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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四价流感病毒裂解疫苗研究报告
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PCV13获土耳其GMP认证，持续布局海外中国银河证券股份有限公司4页847
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太平洋医药日报：GSK在研小分子linerixibat三期太平洋证券3页1440
四价流感病毒裂解疫苗-数据快讯
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74条
资讯
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19+
批文数
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4.09亿元
累计销售额
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7个
适应症
四价流感病毒裂解疫苗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
四价流感病毒裂解疫苗作用靶点
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