盐酸屈他维林核心数据概览
盐酸屈他维林资讯动态
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注册审批8月6日，石家庄四药玻璃酸钠滴眼液、甲氧氯普胺片（5mg）、氯化钾注射液（Ⅱ）3品种同日获NMPA批上市并视同过评。玻璃酸钠切入10亿级眼科赛道；甲氧氯普胺片原料自产控成本；氯化钾注射液（Ⅱ）国内第2家，补位重症输液。石四药在眼科、胃肠动力、重症输液三线战略卡位。摩熵医药2026-08-116960玻璃酸钠 培哚普利 奈诺沙星 -
一周内，石家庄四药6款重磅药物获批上市审批动态5月伊始，石家庄四药迎来大爆发，继5月6日3款重磅药物获批上市，5月9日，又迎来3款药物获批上市。 2026年5月9日，据中国国家药品监督管理局（ NMPA ） 官网最新显示， 石家庄四药有限公司 申报的 盐酸屈他维林片、 磷酸奥司他韦胶囊、 甲氧氯普胺片3款药物同日获批上市 ，视同过评。 1、盐酸屈他维林片： 是一种亲肌性解痉药，能直接作用于平滑肌细胞。北京药研汇2026-05-13586国家药品监督管理局 奥司他韦
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注册审批近日，石家庄四药3个品种同日获批并视同过评：磷酸奥司他韦胶囊（75mg/45mg/30mg）杀入年销超13亿流感市场，超50家药企竞争激烈；盐酸屈他维林片与甲氧氯普胺片均拿下国内第二家过评，完善消化系统布局。截至目前，公司累计过评185个品种，今年已有20个获批，研发加速，集采竞争力持续增强。摩熵医药2026-05-119452乙酰半胱氨酸 奥司他韦 磷酸奥司他韦 -
深度分析1月14日晚，联环药业预计2025年净利润为负，将成上市以来首次亏损。亏损与原料药垄断处罚有关，且其盈利能力承压。不过，联环药业也有优势产品，还扩充品种、推进创新药布局，其中LH-1801片等项目被寄予厚望。药通社2026-01-169817江苏联环药业股份有限公司 阿比特龙 特一药业集团股份有限公司 -
注册审批2025年12月31日，江苏联环药业“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”上市申请获受理，此前上海凯宝申报失败。该品种市场需求增长，已有12家药企争夺首仿，若江苏联环获批，有望改写市场格局，首仿结果值得关注。摩熵医药2026-01-0614944缺血性卒中 江苏联环药业股份有限公司 依达拉奉 + dexborneol -
注册审批近日，石家庄四药吲哚布芬片获批上市并视同过评，该品种国内已有19家药企获批。其销售额持续攀升，市场格局从独家垄断变多家分羹，14家药企申请仿制上市，此次获批对石家庄四药心血管产品布局有积极影响。摩熵医药2025-11-185338抑郁 杭州中美华东制药有限公司 地拉罗司 -
注册审批近日，石家庄四药有限公司申报的乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、别嘌醇片和盐酸屈他维林注射液四款仿制药同日获批，且均视同通过一致性评价。其中，乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液为国内首家过评。乌拉地尔2024年销售额近5000万元，同比增长143.28%，市场潜力显著。此次获批是公司“原料药+制剂”一体化战略的重要成果，进一步巩固了其在高血压、痛风等治疗领域的市场竞争力。摩熵医药2025-09-081658高血压 痛风 泌尿系统疾病 -
【瞩目】石四药同日拿下4大新品，2个产品首家过评审批动态近日，国家药监局官网显示，石家庄四药的乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、别嘌醇片、盐酸屈他维林注射液4个产品同日获批生产、视同过评。 今年以来，石家庄四药已有33款产品获批上市，44款产品报产在审。 石家庄四药新品获批上市情况。米内网2025-09-04324
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【关注】联环药业2大新品同日获批，斩获消化系统药首仿审批动态日前，国家药监局官网显示，江苏联环药业的2个产品同日获批，其中，盐酸屈他维林片为首仿和首家过评，盐酸多巴酚丁胺注射液在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过4亿元，是心脏兴奋化药（不包括强心甙类药）TOP4产品。 2025年06月04日药品批准证明文件送达信息。 米内网数据 显示，盐酸屈他维林片 在 近 年中国三大终端六大市场 销售规模持续扩容， 2021 年 -2024 年均保持双位数增长，分别为 22.91% 、 19.71% 、 18.06% 、 23.22% 。米内网2025-06-06130江苏联环药业股份有限公司
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全国首家！联环药业盐酸屈他维林片获得生产批件审批动态近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸屈他维林片《药品注册证书》，标志着该品种视同通过一致性评价，公司也成为全国首家获批该品种的企业。 盐酸屈他维林是一种亲肌性的解痉药，直接作用于平滑肌细胞，临床广泛应用于胃肠道痉挛、胆绞痛、泌尿系统痉挛及妇科痛经等疾病。 此前，联环药业已凭借盐酸屈他维林注射液成为全国首家通过一致性评价的企业，此次片剂获批将进一步丰富公司在该品种的剂型布局，满足差异化临床需求。联环药业2025-06-06178国家药品监督管理局 江苏联环药业股份有限公司
盐酸屈他维林关键临床试验信息
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适应症
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1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
已完成
BE试验
1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
主动终止
BE试验
(1)胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 (2)胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 (3)肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。 (4)子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
已完成
BE试验
1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
已完成
BE试验
1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
已完成
BE试验
盐酸屈他维林同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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盐酸屈他维林研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
北交所信息更新：口崩片新品获批上市，2025Q1-Q3归母净利润+10%开源证券股份有限公司4页2581 -
盐酸屈他维林片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询89页2062 -
盐酸屈他维林注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询44页793
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盐酸屈他维林片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询33页1450
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盐酸屈他维林注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询85页537
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原料药基业长青，制剂协同共进，小分子CDMO积厚聚势国盛证券33页1988
盐酸屈他维林-数据快讯
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23条
资讯
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19+
批文数
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11.96亿元
累计销售额
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1个
适应症
盐酸屈他维林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
盐酸屈他维林作用靶点
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