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Surface Ophthalmics Inc资讯动态
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Surface Ophthalmics 宣布 SURF-200 治疗急性干眼症的 II 期试验中完成首例患者给药研发注册政策Surface Ophthalmics公司宣布，其研发的针对急性干眼症的药物SURF-200（贝塔美松在Klarity®载体中）的II期临床试验已开始，首名患者已接受给药。该试验将评估两种不同低浓度配方的SURF-200，旨在提供与现有类固醇相当的疗效，同时改善安全性和耐受性。试验预计将招募120至140名患者，主要终点为第八天根据北卡罗来纳大学干眼症管理量表改善一个单位。Surface Ophthalmics公司致力于解决干眼症患者需求，目前正推进三个临床项目：慢性干眼症（SURF-100）、急性干眼症（SURF-200）和术后疼痛与炎症（SURF-201）。这些项目均采用Klarity®作为递送载体，旨在增强患者舒适度并保护与修复眼表。PRNewswire2021-02-04117干眼症 Surface Ophthalmics Inc
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Surface Ophthalmics 宣布 SURF-100 治疗慢性干眼症的具有里程碑意义的头对头 II 期试验中完成首例患者给药研发注册政策Surface Ophthalmics公司宣布，其针对慢性干眼症的实验性产品SURF-100（米草酸钠和倍他米松钠磷酸盐在Klarity®溶剂中）的II期临床试验已开始，首名患者已接受治疗。该产品结合了两种已知具有协同治疗作用的药物，旨在提高药物停留时间、患者舒适度和促进眼部愈合。此次临床试验将直接比较SURF-100与市场上领先的干眼症治疗方法，包括lifitegrast眼药水5%（ marketed as Xiidra®）和环孢素眼药膏0.05%（marketed as Restasis®）。该试验将招募约300名患者，主要终点是基于北卡罗来纳大学干眼症管理量表在第84天各研究臂之间具有统计学意义的症状改善。Surface Ophthalmics公司总裁兼首席执行官Kamran Hosseini表示，他们期待着启动这项开创性的试验，希望证明SURF-100在疗效、患者舒适度和耐受性方面具有明显优势。此外，Surface Ophthalmics公司正在推进三个独特的临床项目，包括慢性干眼症（SURF-100）、阵发性干眼症（SURF-200）和术后疼痛和炎症（SURF-201）。Biospace2021-01-27170干眼症 Surface Ophthalmics Inc
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Surface Ophthalmics 宣布 SURF-201（倍他米松 0.2% 在 Klarity® 载体中）治疗白内障手术后疼痛和炎症的 II 期试验取得积极顶线结果研发注册政策Surface Ophthalmics公司宣布，其研发的SURF-201药物在治疗白内障术后疼痛和炎症的II期临床试验中取得积极结果。该药物以每日两次的剂量使用，在8天和15天时均达到了无炎症的主要终点。SURF-201是一种含有0.2%倍他米松的独特强效皮质类固醇溶液，采用Surface公司专利的Klarity载体，旨在提供比目前使用的皮质类固醇更佳的疗效和安全性。这是美国首个使用倍他米松的眼科治疗药物，也是首个无防腐剂的术后疼痛和炎症治疗单剂量疗法。试验涉及91名患者，在8天和15天时均完全清除前房细胞，这是炎症的一个标志，p值分别为0.01和0.001。与所有其他品牌皮质类固醇相比，在每日两次给药的情况下，更多比例的患者在给药结束时无炎症。此外，在次要终点方面，近90%的患者在15天时无疼痛。总体而言，SURF-201被证明是安全且耐受性良好的，没有超过10毫米汞柱的玻璃体压力增加，也没有超过22毫米汞柱的记录。Surface Ophthalmics总裁兼首席执行官Kamran Hosseini表示，这些数据证实了SURF-201产品的潜力，以及其治疗管道中共同构建块的优点。Surface OphthaBiospace2021-01-21244炎症 术后疼痛 Surface Ophthalmics Inc
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