瑞利珠单抗核心数据概览
瑞利珠单抗资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
同日双获批！这一罕见病迎来治疗新选择审批动态8月20日，国家药监局官网发布消息，两款治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的新药同日获批： 阿斯利康的长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液 ，以及 恒瑞医药自主研发的1类创新药富马酸立康可泮胶囊 。 PNH是一种慢性、进行性且危及生命的血液系统罕见疾病。 该疾病好发于青壮年，77%的PNH患者在20-40岁发病。罕见病信息网2026-08-22143江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 瑞利珠单抗
-
阿斯利康瑞利珠单抗在华获批PNH适应证审批动态No.1 / 阿斯利康瑞利珠单抗在华获批PNH适应证。 2026年8月20日，阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）罕见病业务旗下的长效C5补体抑制剂 伟立瑞（英文商品名：Ultomiris，通用名：瑞利珠单抗注射液） 已获国家药监局批准上市，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。 No.2 / 恒瑞医药PNH新药恒优达在华获批上市。GBIHealth2026-08-21160AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞利珠单抗
-
阿斯利康瑞利珠单抗在华获批，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症丨产业新闻审批动态8月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其 长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗 注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 患者的治疗。 作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可提供快速（首次给药结束时）、持续稳定的补体C5完全抑制。 该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用，从而抑制C5活化介导的血管内溶血，保护PNH患者红细胞。医药观澜2026-08-21135AstraZeneca PLC C5 瑞利珠单抗
-
每 8 周给药一次！阿斯利康瑞利珠单抗第3个适应症获批审批动态8 月 20 日，阿斯利康的瑞利珠单抗注射液在国内新增阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症，这也是该款长效 C5 补体抑制剂在中国拿下的第3项适应症。 瑞利珠单抗是阿斯利康斥资 390 亿美元收购 Alexion 收获的核心罕见病资产，作为第一代补体药物依库珠单抗的迭代升级产品，它把维持给药间隔从两周拉长至8周，大幅减轻患者频繁输液的就医负担。 2025 年全球销售额达到 47.18 亿美元，是阿斯利康罕见病板块的核心重磅产品。医药云端工作室2026-08-21108AstraZeneca PLC C5 Alexion AstraZeneca Rare Disease
-
390 亿美元收购！阿斯利康「重磅炸弹」第 3 项适应症在中国获批上市交易并购8 月 20 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 「 瑞利珠单抗 」 国内再获批一项新适应症 （受理号：JXSS2500132 /3 ） ，用于治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 。 瑞 利珠单抗 （ALXN-1210） 是阿斯利康斥资 390 亿美元 重金收购 Alexion 后获得的重要罕见病管线。 这是一款 长效 C5 补体抑制剂 ，最早于 2018 年在美国获批，2019 年度又陆续在欧盟、日本获批，商品名为 Ultomiris。丁香园 Insight 数据库2026-08-2093AstraZeneca PLC C5 Alexion AstraZeneca Rare Disease
-
阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28231AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
-
时讯阿斯利康2026上半年总营收306.72亿美元（+6%），核心EPS增11%；肿瘤板块涨15%，Enhertu近29.61亿、Truqap增41%成亮点，但Farxiga受专利悬崖滑11%，中国区受VBP影响收入35.1亿（-5%），同时砍掉两款早期ADC，整体稳健下隐忧并存。摩熵医药2026-07-286490AstraZeneca PLC EGFR 氢司美替尼 -
医保目录初审名单公示，哪些罕见病药有望进去？医保动态今天，国家医保局公示了通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录，以及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 本次公示的初审结果中，药品的申报数量和通过比例均高于往年水平。 根据公示信息，共有557个药品通过基本医保目录初审， 其中包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款已纳入2025年商保创新药目录的药品；同时，有54个药品通过商保创新药目录初审，涵盖奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。罕见病信息网2026-06-29387罕见病 瑞利珠单抗 奥德昔巴特
-
557个药品通过基本医保目录初审 含7款2025年商保创新药目录内药品医保动态6月29日，国家医保局公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 根据公示信息，557个药品通过基本医保目录初审，包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款纳入2025年商保创新药目录的药品；54个药品通过商保创新药目录初审，包括奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。 国家医保局强调，通过初步形式审查，仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，并不代表其已经被纳入相关目录。中国医药报2026-06-29287仑卡奈单抗 瑞利珠单抗 奥德昔巴特
-
GSK重磅新药在国内获批新适应症审批动态6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准 美泊利珠单抗注射液 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。新浪医药2026-06-24525GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
瑞利珠单抗关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
进行中
Ⅲ期
在肾移植后存在移植物功能延迟恢复（DGF）高风险的终末期肾病（ESKD ）成年患者中，预防并减轻DGF的严重程度。
进行中
Ⅲ期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH)
已完成
Ⅲ期
瑞利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
瑞利珠单抗研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
-
创新药盘点系列报告（25）：IgA肾病药物已进入商业化兑现期国信证券股份有限公司30页132 -
IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2346
-
前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
-
2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（一）：过敏性鼻炎生物制剂进展与医保覆盖头豹研究院12页854
-
医药生物行业投资策略周报：重视幽门螺杆菌疫苗胃癌防治的作用财通证券9页2751
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
瑞利珠单抗-数据快讯
-
176条
资讯
-
0
批文数
-
0.01亿元
累计销售额
-
19个
适应症
瑞利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞利珠单抗作用靶点
最新资讯
- 2026年脑机接口产业分析：产业化拐点、技术路线、市场规模与企业格局全景
- 从55亿豪赌到华润清仓：天麦生物3款二代胰岛素断供被取消中选资格，列入违规名单两年禁入国家集采
- 2026CPHI深圳展全日程汇总｜30+场论坛，200+嘉宾，聚焦政策法规、AI、出海、创新疗法、合成生物、医美、投融资等热点议题
- 恒瑞医药瑞普泊肽注射液2型糖尿病适应症上市申请获CDE受理，GLP-1/GIP双激动剂再进一步
- 华兰疫苗新型流感病毒mRNA疫苗临床获批，国内流感疫苗正式进入mRNA技术赛道
- 万泰生物拟终止PCV20产业化项目，4.55亿元募资转投高价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 海思科HSK60002片哮喘适应症获临床默示许可！1类新药再下一城，超40款管线加码430亿呼吸赛道
- 诺华一周两项III期失利：1型强直性肌营养不良新药del-desiran临床失败，股价盘前暴跌12%
- 石药集团SYS6010拟纳入突破性治疗品种，EGFR ADC第4项BTD落地，剑指驱动基因阴性非鳞状NSCLC
- CGT商业化生死竞速：7款CAR-T年销近60亿两极分化，下半场核心转向成本控制与支付破局
瑞利珠单抗相关适应症
瑞利珠单抗相关企业
最新视频
-
全球CRO正在"一分为二"：CRO的6个判断
12536
2026-09-08
-
医保“十五五”，药企最该关注什么？
18270
2026-09-03
-
生物药出海2.0：中美格局、政策风向、NewCo实战与叙事方法论
10584
2026-09-01
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15898
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
21022
2026-08-15
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11605
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11