瑞利珠单抗核心数据概览
瑞利珠单抗资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
两月一针IgA肾病适应症，阿斯利康瑞利珠单抗，拟纳入优先审评审批动态10月12日，CDE官网公示阿斯利康瑞利珠单抗注射液新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为“降低原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平”，优先审评理由为“符合附条件批准的药品”。 次日（10月13日）该适应症上市申请亦获CDE承办，受理号JXSS2600092/0093。 瑞利珠单抗是长效抗C5单克隆抗体，通过阻断C5裂解为C5a/C5b、抑制末端补体通路，减轻补体介导的肾小球炎症；半衰期约42天，维持期每8周静脉输注一次。医药云端工作室2026-10-1464AstraZeneca PLC C5 C5a
-
两月一针，又一重磅进口IgA肾病长效新药来了审批动态IgA肾病（IgAN）是全球最常见的原发性肾小球疾病之一， 我国IgAN约占原发性肾小球疾病的35%~50%。 统计显示，高达50%的IgAN患者可能在确诊后20年内进展至肾衰竭。 瑞利珠单抗是阿斯利康研发的长效C5补体抑制剂， 可通过阻断C5裂解、抑制 补体末端通路 活化，从而改善肾脏炎症。北京药研汇2026-10-1328AstraZeneca PLC C5 瑞利珠单抗
-
瑞利珠单抗IgA肾病适应症拟优先审评审批动态10月12日，CDE官网一则拟优先审评公示，把阿斯利康的瑞利珠单抗推到IgA肾病聚光灯下。 拟纳入的新适应症很明确： 降低原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿水平。 对这款长效C5补体抑制剂而言，这不是简单加一个适应症，而是从罕见病补体赛道，向患者基数更大的慢性肾病战场前移。抗体圈2026-10-1288C5 瑞利珠单抗 蛋白尿
-
阿斯利康重磅炸弹新适应症拟纳入优先审评审批动态10 月 12 日，CDE 官网显示，阿斯利康 瑞利珠单抗注射液 的一项新适应症拟纳入优先审评，适用于 降低原发性 IgA 肾病 （IgAN） 成人患者的蛋白尿水平 。 瑞利珠单抗是阿斯利康旗下的重磅炸弹级别产品， 2025 年全球销售额为 47.18 亿美元 （YOY +20.23%） 。 本次拟纳入优先审评的新适应症是 IgA 肾病。丁香园 Insight 数据库2026-10-12124AstraZeneca PLC 蛋白尿 IgA 肾病
-
同日双获批！这一罕见病迎来治疗新选择审批动态8月20日，国家药监局官网发布消息，两款治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的新药同日获批： 阿斯利康的长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液 ，以及 恒瑞医药自主研发的1类创新药富马酸立康可泮胶囊 。 PNH是一种慢性、进行性且危及生命的血液系统罕见疾病。 该疾病好发于青壮年，77%的PNH患者在20-40岁发病。罕见病信息网2026-08-22186江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞利珠单抗 HRS-5965胶囊
-
阿斯利康瑞利珠单抗在华获批PNH适应证审批动态No.1 / 阿斯利康瑞利珠单抗在华获批PNH适应证。 2026年8月20日，阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）罕见病业务旗下的长效C5补体抑制剂 伟立瑞（英文商品名：Ultomiris，通用名：瑞利珠单抗注射液） 已获国家药监局批准上市，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。 No.2 / 恒瑞医药PNH新药恒优达在华获批上市。GBIHealth2026-08-21216AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞利珠单抗
-
阿斯利康瑞利珠单抗在华获批，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症丨产业新闻审批动态8月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其 长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗 注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 患者的治疗。 作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可提供快速（首次给药结束时）、持续稳定的补体C5完全抑制。 该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用，从而抑制C5活化介导的血管内溶血，保护PNH患者红细胞。医药观澜2026-08-21196AstraZeneca PLC C5 瑞利珠单抗
-
每 8 周给药一次！阿斯利康瑞利珠单抗第3个适应症获批审批动态8 月 20 日，阿斯利康的瑞利珠单抗注射液在国内新增阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症，这也是该款长效 C5 补体抑制剂在中国拿下的第3项适应症。 瑞利珠单抗是阿斯利康斥资 390 亿美元收购 Alexion 收获的核心罕见病资产，作为第一代补体药物依库珠单抗的迭代升级产品，它把维持给药间隔从两周拉长至8周，大幅减轻患者频繁输液的就医负担。 2025 年全球销售额达到 47.18 亿美元，是阿斯利康罕见病板块的核心重磅产品。医药云端工作室2026-08-21161Alexion AstraZeneca Rare Disease AstraZeneca PLC C5
-
390 亿美元收购！阿斯利康「重磅炸弹」第 3 项适应症在中国获批上市交易并购8 月 20 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 「 瑞利珠单抗 」 国内再获批一项新适应症 （受理号：JXSS2500132 /3 ） ，用于治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 。 瑞 利珠单抗 （ALXN-1210） 是阿斯利康斥资 390 亿美元 重金收购 Alexion 后获得的重要罕见病管线。 这是一款 长效 C5 补体抑制剂 ，最早于 2018 年在美国获批，2019 年度又陆续在欧盟、日本获批，商品名为 Ultomiris。丁香园 Insight 数据库2026-08-20120Alexion AstraZeneca Rare Disease AstraZeneca PLC C5
-
阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28280AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
瑞利珠单抗关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
进行中
Ⅲ期
在肾移植后存在移植物功能延迟恢复（DGF）高风险的终末期肾病（ESKD ）成年患者中，预防并减轻DGF的严重程度。
进行中
Ⅲ期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH)
已完成
Ⅲ期
瑞利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
瑞利珠单抗研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2830
-
创新药盘点系列报告（25）：IgA肾病药物已进入商业化兑现期国信证券股份有限公司30页132 -
IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2358
-
前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
-
2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（一）：过敏性鼻炎生物制剂进展与医保覆盖头豹研究院12页855
-
医药生物行业投资策略周报：重视幽门螺杆菌疫苗胃癌防治的作用财通证券9页2751
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
瑞利珠单抗-数据快讯
-
181条
资讯
-
0
批文数
-
0.01亿元
累计销售额
-
18个
适应症
瑞利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞利珠单抗作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
瑞利珠单抗相关适应症
瑞利珠单抗相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27186
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16591
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22260
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15059
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13811
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12826
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11