瑞利珠单抗核心数据概览
瑞利珠单抗资讯动态
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同日双获批！这一罕见病迎来治疗新选择审批动态8月20日，国家药监局官网发布消息，两款治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的新药同日获批： 阿斯利康的长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液 ，以及 恒瑞医药自主研发的1类创新药富马酸立康可泮胶囊 。 PNH是一种慢性、进行性且危及生命的血液系统罕见疾病。 该疾病好发于青壮年，77%的PNH患者在20-40岁发病。罕见病信息网2026-08-22112江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 瑞利珠单抗
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阿斯利康瑞利珠单抗在华获批PNH适应证审批动态No.1 / 阿斯利康瑞利珠单抗在华获批PNH适应证。 2026年8月20日，阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）罕见病业务旗下的长效C5补体抑制剂 伟立瑞（英文商品名：Ultomiris，通用名：瑞利珠单抗注射液） 已获国家药监局批准上市，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。 No.2 / 恒瑞医药PNH新药恒优达在华获批上市。GBIHealth2026-08-21121AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞利珠单抗
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阿斯利康瑞利珠单抗在华获批，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症丨产业新闻审批动态8月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其 长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗 注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 患者的治疗。 作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可提供快速（首次给药结束时）、持续稳定的补体C5完全抑制。 该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用，从而抑制C5活化介导的血管内溶血，保护PNH患者红细胞。医药观澜2026-08-2199AstraZeneca PLC 瑞利珠单抗 C5
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每 8 周给药一次！阿斯利康瑞利珠单抗第3个适应症获批审批动态8 月 20 日，阿斯利康的瑞利珠单抗注射液在国内新增阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症，这也是该款长效 C5 补体抑制剂在中国拿下的第3项适应症。 瑞利珠单抗是阿斯利康斥资 390 亿美元收购 Alexion 收获的核心罕见病资产，作为第一代补体药物依库珠单抗的迭代升级产品，它把维持给药间隔从两周拉长至8周，大幅减轻患者频繁输液的就医负担。 2025 年全球销售额达到 47.18 亿美元，是阿斯利康罕见病板块的核心重磅产品。医药云端工作室2026-08-2191AstraZeneca PLC C5 Alexion AstraZeneca Rare Disease
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390 亿美元收购！阿斯利康「重磅炸弹」第 3 项适应症在中国获批上市交易并购8 月 20 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 「 瑞利珠单抗 」 国内再获批一项新适应症 （受理号：JXSS2500132 /3 ） ，用于治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 。 瑞 利珠单抗 （ALXN-1210） 是阿斯利康斥资 390 亿美元 重金收购 Alexion 后获得的重要罕见病管线。 这是一款 长效 C5 补体抑制剂 ，最早于 2018 年在美国获批，2019 年度又陆续在欧盟、日本获批，商品名为 Ultomiris。丁香园 Insight 数据库2026-08-2085AstraZeneca PLC C5 Alexion AstraZeneca Rare Disease
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阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28227AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
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时讯阿斯利康2026上半年总营收306.72亿美元（+6%），核心EPS增11%；肿瘤板块涨15%，Enhertu近29.61亿、Truqap增41%成亮点，但Farxiga受专利悬崖滑11%，中国区受VBP影响收入35.1亿（-5%），同时砍掉两款早期ADC，整体稳健下隐忧并存。摩熵医药2026-07-286350AstraZeneca PLC EGFR 氢司美替尼 -
医保目录初审名单公示，哪些罕见病药有望进去？医保动态今天，国家医保局公示了通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录，以及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 本次公示的初审结果中，药品的申报数量和通过比例均高于往年水平。 根据公示信息，共有557个药品通过基本医保目录初审， 其中包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款已纳入2025年商保创新药目录的药品；同时，有54个药品通过商保创新药目录初审，涵盖奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。罕见病信息网2026-06-29368罕见病 瑞利珠单抗 奥德昔巴特
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557个药品通过基本医保目录初审 含7款2025年商保创新药目录内药品医保动态6月29日，国家医保局公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 根据公示信息，557个药品通过基本医保目录初审，包括多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款纳入2025年商保创新药目录的药品；54个药品通过商保创新药目录初审，包括奥德昔巴特胶囊、瑞利珠单抗注射液等罕见病治疗药物。 国家医保局强调，通过初步形式审查，仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，并不代表其已经被纳入相关目录。中国医药报2026-06-29283仑卡奈单抗 瑞利珠单抗 奥德昔巴特
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GSK重磅新药在国内获批新适应症审批动态6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准 美泊利珠单抗注射液 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。新浪医药2026-06-24507GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
瑞利珠单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
进行中
Ⅲ期
在肾移植后存在移植物功能延迟恢复（DGF）高风险的终末期肾病（ESKD ）成年患者中，预防并减轻DGF的严重程度。
进行中
Ⅲ期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH)
已完成
Ⅲ期
瑞利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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瑞利珠单抗研究报告
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瑞利珠单抗-数据快讯
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176条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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19个
适应症
瑞利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞利珠单抗作用靶点
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