IgA 肾病资讯动态
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领诺医药新一代补体药物完成IgA肾病II期临床试验首例参与者入组临床研究领 诺医药宣布，公司自主研发的 新一代补体 P 因子抑制剂 SLN12140 （ LIN‑21 02 ） ，用于治疗原发性 IgA 肾病（ IgAN ）的 II 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，2026年6月24日在福建医科大学附属第一医院顺利完成 首例受试者入组给药 ，标志着该项目正式进入临床 II 期疗效验证阶段。 IgA 肾病是全球最为常见的原发性肾小球肾炎，在我国占原发性肾小球疾病近半数，好发于青壮年人群。 约 20‑40% 的患者在确诊后 10‑20 年内将逐步进展至终末期肾病，需要透析或肾移植，给患者家庭与社会带来沉重疾病负担。领诺医药科技有限公司2026-08-14184IgA 肾病 领诺（上海）医药科技有限公司
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礼邦医药宣布 AP306 全球多区域IIb 期临床试验完成首例受试者随机入组并给药临床研究中国·上海，2026 年 7 月 21 日 —— 礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称“礼邦医药”或“公司”，股票代码：09637.HK），一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，宣布其 同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球 IIb 期多区域临床试验（NCT06712654） 已完成首例受试者随机入组并给药 。 AP306 （前称EOS789）是一款同类首创的口服泛磷转运蛋白抑制剂。 最初由中外制药股份有限公司（“日本中外制药”）发现，本公司获授权引进并取得其全球开发、生产及商业化权利。Alebund 礼邦2026-07-21241糖尿病肾病 IgA 肾病 上海礼邦医药科技有限公司
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中国医药生物技术协会关于《甲状腺癌队列数据集指南》等十一项团体标准立项的通知研发注册政策根据中国医药生物技术协会团体标准管理办法的有关规定，我会于 2026 年 7 月 8 日以线下和视频会议形式组织标准化工作专家委员会审议并通过了《甲状腺癌队列数据集指南》、《儿童肾病综合征队列数据集指南》、《结直肠癌队列数据集指南》、《 IgA 肾病队列数据集指南》、《肝移植队列数据集指南》、《女性下生殖道上皮内病变队列数据集指南》、《脊髓损伤康复队列数据集指南》、《Ⅰ型神经纤维瘤病队列数据集指南》、《口腔癌队列数据集指南》、《专病队列数据质量评估指南》、《基于 LC-MS 临床血浆蛋白组学定量检测方法质量保证规范》等十一项团体标准立项，其中部分项目名称已根据专家意见调整，现予以通告。 请项目提出单位和起草单位按照相关要求和专家意见，尽快组织实施，强化编制质量管理，确保按期完成编制任务。 电话： 010-62115986-604。中国医药生物技术协会2026-07-20106甲状腺癌 IgA 肾病 肝脏移植
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重磅IgA肾病新适应症获批，可延缓肾功能下降审批动态当地时间 7 月 17 日，诺华宣布 ， 美国 FDA 已正式批准 伊普可泮 （Iptacopan ） 用于 延缓原发性免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 成人患者的肾功能下降 ，这些患者存在疾病进展风险。 新闻稿指出，此次批准使得 Fabhalta 成为 首个也是目前唯一一个 能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。 Fabhalta 是诺华首创的 CFB 补体抑制剂， 该药于 2023 年 12 月首次获 FDA 批准上市，用于 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。新浪医药2026-07-17221Novartis AG CFB 伊普可泮
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泰它西普迎来竞争对手公司动态当地 时间 7 月 7 日， Vera Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准阿塞西普 （Atacicept） 上市， 用于治疗成人 IgA 肾病 。 根据 Insight 数据库， 荣昌生物的 泰它西普 是全球首款获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂，本次获批的 阿 塞西普 是 全球第 2 个、 美国首个 获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂。 IgA 肾病是一种严重且呈进行性的自身免疫性肾脏疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-08342APRIL BLyS 泰它西普
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首款双靶点IgAN新药获FDA批准审批动态2026 年 7 月 7 日，美国 FDA 正式加速批准 Vera Therapeutics 旗下药物 Trutakna （通用名 atacicept ），用于存在疾病进展风险的成人原发性 IgA 肾病（ IgAN ），用于降低患者蛋白尿水平。 这款药物是美国市场首款同时靶向 BAFF 与 APRIL 两大细胞因子的治疗方案，也成为 FDA 批准的第六款 IgAN 针对性新药，标志着美国 IgA 肾病治疗市场正式进入多药企激烈角逐的新阶段。 回溯药物研发历程，六年前 Vera Therapeutics 从默克集团引进 atacicept 权益时，全美尚无任何一款获批用于 IgA 肾病的专用药物，患者仅能依靠基础支持疗法延缓病情。一度医药2026-07-08277APRIL BLyS IgA 肾病
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光谷生物城企业朗来科技首个创新药拟纳入突破性疗法公司动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。光谷生物城2026-07-03389CFB 武汉朗来科技发展有限公司 IgA 肾病
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国产肾病新药，拟纳入突破性疗法审批动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。新浪医药2026-07-01290CFB 肾病 武汉朗来科技发展有限公司
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元生创投Family | 礼邦医药（09637.HK）成功登陆港交所医药投融资6 月 29 日 ，元生创投投资企业礼邦医药 在港交所 上 市 （ 股票代码： 09637.HK ）。 礼邦医药于香港联合交易所主板挂牌上市。 AP301为治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者高磷血症的同类最优（best-in-class）口服磷结合剂，在中国用于注册申请的关键III期临床试验已达到主要终点，计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）；此外，同步推进的中美III期国际多中心临床试验（MRCT）已完成入组。元生创投2026-06-30502国家药品监督管理局 糖尿病肾病 上海礼邦医药科技有限公司
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礼邦医药（09637.HK）正式在香港联合交易所主板挂牌上市医药投融资本次全球发售共发行 56,755,400 股H股，发行价为每股 22.60 港元，其中香港公开发售 5,675,600 股、国际发售 51,079,800 股。 绿鞋前募资总额约 12.83 亿港元（约 1.64 亿美元）；若超额配股权（绿鞋，最多 8,513,300 股）获全数行使，发行规模将扩大至约 14.75 亿港元（约 1.89 亿美元）。 本次发售引入 阵容强大的基石投资者 ，包括 GIC、Loomis Sayles、RTW、SymBiosis、腾讯、Cormorant、Dymon Asia、广发基金、汇添富、易方达及正心谷等知名机构。Alebund 礼邦2026-06-29259深圳市腾讯计算机系统有限公司 上海礼邦医药科技有限公司 Symbiosis Corp
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IgA肾病（IgAN)、C3肾小球病（C3G）、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）和原发性膜性肾病（PMN）
进行中
Ⅱ期
IgA 肾病研究报告
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2346 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
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前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
IgA 肾病-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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5个
申报临床
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2个
申请上市
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8个
批准上市
IgA 肾病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
IgA 肾病相关靶点
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