IgA 肾病资讯动态
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阿斯利康重磅炸弹新适应症拟纳入优先审评审批动态10 月 12 日，CDE 官网显示，阿斯利康 瑞利珠单抗注射液 的一项新适应症拟纳入优先审评，适用于 降低原发性 IgA 肾病 （IgAN） 成人患者的蛋白尿水平 。 瑞利珠单抗是阿斯利康旗下的重磅炸弹级别产品， 2025 年全球销售额为 47.18 亿美元 （YOY +20.23%） 。 本次拟纳入优先审评的新适应症是 IgA 肾病。丁香园 Insight 数据库2026-10-12142AstraZeneca PLC 蛋白尿 IgA 肾病
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礼邦医药 AP308 治疗 IgA 肾病的新药临床试验申请获美国 FDA 批准临床研究AP308 的 IND 获批标志着 这一首创新药由临床前研究迈入临床开发阶段 。 AP308 是一款旨在实现 IgA 肾病功能性治愈的同类首创工程化重组 IgA 蛋白酶。 该药物基于源自人体共生菌 Thomasclavelia ramosa 的 IgA 蛋白酶开发，可切割 IgA1、半乳糖缺陷型 IgA1（Gd-IgA1）、多聚 IgA 及 IgA 免疫复合物，并可直接清除于肾小球的 IgA 免疫复合物及补体 C3 沉积；在临床前研究中可于数分钟内起效，且不影响 IgG、IgM 等其他免疫球蛋白。Alebund 礼邦2026-09-08523IgA IgA 肾病 IgM
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补体破局、支付破冰、产业破圈，罕见病能否成为撬动中国生物医药未来的“支点”？医保动态“现在罕见病的本土创新，我觉得技术、人才都不是问题，未来还需更多政策支持，为本土创新提供持续的‘东风’。 ”在近日召开的第三届中国补体日学术大会上，阿斯利康中国副总裁、罕见病事业部负责人胡轶清把话题直接引向了一个比药物研发更现实的问题。 01 补体破局，罕见病治疗逻辑正在重塑。动脉网-最新2026-09-07127AstraZeneca PLC 肿瘤 罕见病
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领诺医药新一代补体药物完成IgA肾病II期临床试验首例参与者入组临床研究领 诺医药宣布，公司自主研发的 新一代补体 P 因子抑制剂 SLN12140 （ LIN‑21 02 ） ，用于治疗原发性 IgA 肾病（ IgAN ）的 II 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，2026年6月24日在福建医科大学附属第一医院顺利完成 首例受试者入组给药 ，标志着该项目正式进入临床 II 期疗效验证阶段。 IgA 肾病是全球最为常见的原发性肾小球肾炎，在我国占原发性肾小球疾病近半数，好发于青壮年人群。 约 20‑40% 的患者在确诊后 10‑20 年内将逐步进展至终末期肾病，需要透析或肾移植，给患者家庭与社会带来沉重疾病负担。领诺医药科技有限公司2026-08-14430IgA 肾病 领诺（上海）医药科技有限公司
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礼邦医药宣布 AP306 全球多区域IIb 期临床试验完成首例受试者随机入组并给药临床研究中国·上海，2026 年 7 月 21 日 —— 礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称“礼邦医药”或“公司”，股票代码：09637.HK），一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，宣布其 同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球 IIb 期多区域临床试验（NCT06712654） 已完成首例受试者随机入组并给药 。 AP306 （前称EOS789）是一款同类首创的口服泛磷转运蛋白抑制剂。 最初由中外制药股份有限公司（“日本中外制药”）发现，本公司获授权引进并取得其全球开发、生产及商业化权利。Alebund 礼邦2026-07-21335糖尿病肾病 IgA 肾病 上海礼邦医药科技有限公司
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中国医药生物技术协会关于《甲状腺癌队列数据集指南》等十一项团体标准立项的通知研发注册政策根据中国医药生物技术协会团体标准管理办法的有关规定，我会于 2026 年 7 月 8 日以线下和视频会议形式组织标准化工作专家委员会审议并通过了《甲状腺癌队列数据集指南》、《儿童肾病综合征队列数据集指南》、《结直肠癌队列数据集指南》、《 IgA 肾病队列数据集指南》、《肝移植队列数据集指南》、《女性下生殖道上皮内病变队列数据集指南》、《脊髓损伤康复队列数据集指南》、《Ⅰ型神经纤维瘤病队列数据集指南》、《口腔癌队列数据集指南》、《专病队列数据质量评估指南》、《基于 LC-MS 临床血浆蛋白组学定量检测方法质量保证规范》等十一项团体标准立项，其中部分项目名称已根据专家意见调整，现予以通告。 请项目提出单位和起草单位按照相关要求和专家意见，尽快组织实施，强化编制质量管理，确保按期完成编制任务。 电话： 010-62115986-604。中国医药生物技术协会2026-07-20145IgA 肾病 甲状腺癌 肝脏移植
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重磅IgA肾病新适应症获批，可延缓肾功能下降审批动态当地时间 7 月 17 日，诺华宣布 ， 美国 FDA 已正式批准 伊普可泮 （Iptacopan ） 用于 延缓原发性免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 成人患者的肾功能下降 ，这些患者存在疾病进展风险。 新闻稿指出，此次批准使得 Fabhalta 成为 首个也是目前唯一一个 能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。 Fabhalta 是诺华首创的 CFB 补体抑制剂， 该药于 2023 年 12 月首次获 FDA 批准上市，用于 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。新浪医药2026-07-17310CFB Novartis AG 伊普可泮
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泰它西普迎来竞争对手公司动态当地 时间 7 月 7 日， Vera Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准阿塞西普 （Atacicept） 上市， 用于治疗成人 IgA 肾病 。 根据 Insight 数据库， 荣昌生物的 泰它西普 是全球首款获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂，本次获批的 阿 塞西普 是 全球第 2 个、 美国首个 获批的 BAFF/APRIL 双靶点抑制剂。 IgA 肾病是一种严重且呈进行性的自身免疫性肾脏疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-08407泰它西普 APRIL BLyS
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首款双靶点IgAN新药获FDA批准审批动态2026 年 7 月 7 日，美国 FDA 正式加速批准 Vera Therapeutics 旗下药物 Trutakna （通用名 atacicept ），用于存在疾病进展风险的成人原发性 IgA 肾病（ IgAN ），用于降低患者蛋白尿水平。 这款药物是美国市场首款同时靶向 BAFF 与 APRIL 两大细胞因子的治疗方案，也成为 FDA 批准的第六款 IgAN 针对性新药，标志着美国 IgA 肾病治疗市场正式进入多药企激烈角逐的新阶段。 回溯药物研发历程，六年前 Vera Therapeutics 从默克集团引进 atacicept 权益时，全美尚无任何一款获批用于 IgA 肾病的专用药物，患者仅能依靠基础支持疗法延缓病情。一度医药2026-07-08336IgA 肾病 APRIL BLyS
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光谷生物城企业朗来科技首个创新药拟纳入突破性疗法公司动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。光谷生物城2026-07-03456CFB IgA 肾病 武汉朗来科技发展有限公司
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IgA肾病（IgAN)、C3肾小球病（C3G）、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）和原发性膜性肾病（PMN）
进行中
Ⅱ期
IgA 肾病研究报告
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2358 -
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
IgA 肾病-药品研发状态数据概览
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7个
药物发现
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7个
申报临床
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2个
申请上市
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8个
批准上市
IgA 肾病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
IgA 肾病相关靶点
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