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首页 临床进展 评价HRS-5965胶囊治疗原发性IgA肾病的长期安全性及耐受性的多中心开放试验

【CTR20261776】评价HRS-5965胶囊治疗原发性IgA肾病的长期安全性及耐受性的多中心开放试验

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基本信息
登记号

CTR20261776

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

富马酸立康可泮胶囊

药物类型

化药

规范名称

富马酸立康可泮胶囊

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

原发性IgA肾病

试验通俗题目

评价HRS-5965胶囊治疗原发性IgA肾病的长期安全性及耐受性的多中心开放试验

试验专业题目

评价HRS-5965胶囊治疗原发性IgA肾病的长期安全性及耐受性的多中心开放试验（HRS-5965-305延伸期研究）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 1.评价HRS-5965在原发性IgA肾病参与者中的长期安全性。 次要研究目的 1.评价HRS-5965在原发性IgA肾病参与者中的长期有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 380 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.完成HRS-5965-305研究治疗，或在HRS-5965-305研究维持治疗期内因启用补救治疗提前终止试验药物治疗的原发性IgA患者；

排除标准

1.对两个及以上的过敏原过敏，或经研究者判断可能对任何RAS阻滞剂、研究药物或其组分过敏者；2.合并免疫缺陷性疾病病史者；

3.有任何器官移植需行抗免疫排斥治疗者；

4.既往荚膜细菌侵入性感染史者，如脑膜炎球菌、肺炎链球菌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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