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首页 临床进展 在光线性角化病参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、安慰剂对照、双盲Ⅰb期研究

【CTR20261488】在光线性角化病参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、安慰剂对照、双盲Ⅰb期研究

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基本信息
登记号

CTR20261488

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HB-5凝胶

药物类型

化学药

规范名称

HB-5凝胶

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

光线性角化病

试验通俗题目

在光线性角化病参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、安慰剂对照、双盲Ⅰb期研究

试验专业题目

在光线性角化病参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、安慰剂对照、双盲Ⅰb期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100089

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估不同浓度HB5凝胶、不同能量密度照射下在光线性角化病参与者中的安全耐受性，并进行激光照射条件的探索及优化。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~85周岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.筛选时在计划的光照区域内合并晒伤；

2.筛选时可疑或确诊合并恶性肿瘤者；

3.筛选时，以靶病灶为中心，半径5cm范围内存在破损、溃烂、纹身或其他影响疗效及安全性评价的皮肤疾病的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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