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【CTR20252466】在中国健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 HB5 凝胶剂安全 性、耐受性和药代动力学的 Ia 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252466

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HB5凝胶

药物类型

化药

规范名称

HB-5凝胶

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

皮肤鳞状细胞癌

试验通俗题目

在中国健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 HB5 凝胶剂安全 性、耐受性和药代动力学的 Ia 期临床研究

试验专业题目

在中国健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 HB5 凝胶剂安全 性、耐受性和药代动力学的 Ia 期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100089

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）评价在健康受试者中HB5凝胶剂单次给药的安全性和耐受性。 （2）测定在健康受试者中HB5凝胶剂单次给药后不同时间的药物浓度。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质（如已知对两种或以上药物过敏者），或已知对于制剂任何成分或者辅料过敏者；

2.有任何皮肤系统性疾病者；

3.目标给药区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕、皮肤穿孔等情况，或者皮肤菲薄、有破溃、损伤、晒伤、红肿、皮疹、或异常发热等情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
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