CTR20252466
已完成
HB5凝胶
化药
HB-5凝胶
2025-06-30
企业选择不公示
/
皮肤鳞状细胞癌
在中国健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 HB5 凝胶剂安全 性、耐受性和药代动力学的 Ia 期临床研究
在中国健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 HB5 凝胶剂安全 性、耐受性和药代动力学的 Ia 期临床研究
100089
(1)评价在健康受试者中HB5凝胶剂单次给药的安全性和耐受性。 (2)测定在健康受试者中HB5凝胶剂单次给药后不同时间的药物浓度。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 18 ;
2025-08-10
2025-09-28
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在所有研究程序开始前签署知情同意书;
请登录查看1.过敏体质(如已知对两种或以上药物过敏者),或已知对于制剂任何成分或者辅料过敏者;
2.有任何皮肤系统性疾病者;
3.目标给药区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕、皮肤穿孔等情况,或者皮肤菲薄、有破溃、损伤、晒伤、红肿、皮疹、或异常发热等情况;
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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