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【ChiCTR2600136305】卒中后认知障碍的精准神经调控:iTBS剂量-效应关系与机制解析

基本信息
登记号

ChiCTR2600136305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍患者

试验通俗题目

卒中后认知障碍的精准神经调控:iTBS剂量-效应关系与机制解析

试验专业题目

卒中后认知障碍的精准神经调控:iTBS剂量-效应关系与机制解析

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临床试验信息
试验目的

阐明 iTBS 改善 PSCI 的剂量-效应关系,并解析不同认知领域对 iTBS 剂量变化的响应规律。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法,由不参与临床评估的第三方统计人员(项目组成员:解彦)负责生成随机分配序列。使用Python 3.10的random模块,设置种子值为2025,按1:1:1:1的比例将受试者分配至假刺激组、标准低剂量组、中剂量组以及高剂量组。

盲法

双盲(参试者及评估者)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-05

试验终止时间

2027-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准(症状体征、影像学指标等); 2.年龄 18~75 岁(包括两端年龄),首次发病,病程1~6 个月; 3.存在轻中度认知障碍,且简易精神状态检查量表评分<27 分,认知障碍与卒中发生具有一定时间连续性; 4.无严重视力、听力障碍,能配合完成相关评定和检测; 5.右利手; 6.发病前无明显认知障碍及酗酒史(询问本人或家属既往病史及个人史等); 7.生命体征稳定,无进展的神经症状; 8.患者或法定监护人同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.非首次卒中; 2.左额叶完全损伤; 3.因体内有金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损等原因导致不能进行TBS 治疗; 4.既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险; 5.任何影响评估及治疗的其他因素; 6.抑郁等精神障碍疾病; 7.其他原因引起的认知功能障碍(如阿尔茨海默病等)。;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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