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【ChiCTR2600124001】创伤性伸直型膝关节挛缩患者体外冲击波疗法治疗后膝周肌群表面肌电信号及步态变化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124001

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性膝关节挛缩

试验通俗题目

创伤性伸直型膝关节挛缩患者体外冲击波疗法治疗后膝周肌群表面肌电信号及步态变化研究

试验专业题目

创伤性伸直型膝关节挛缩患者体外冲击波疗法治疗后膝周肌群表面肌电信号及步态变化研究

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临床试验信息
试验目的

评估体外冲击波（ESW）配合常规康复治疗创伤性膝关节挛缩的短期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由李翔鹏采用随机数字表法产生随机序列。随机序列采用不透光密封信封隐藏，分配隐藏由不参与治疗与评估的第三方人员执行。

盲法

单盲（评估者盲）

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目（AHWJ2022b063）；安徽医科大学第二附属医院国自然孵育计划项目（2022GMFY05）；2022年安徽医科大学高峰学科（临床医学）学科建设项目（2022GFXK-EFY08）；安徽医科大学2023年学科建设项目（2023lcxkEFY010）；安徽省卫生健康科研项目（AHWJ2023A30077）；2024年度省级大学生创新创业训练计划项目（S202410366008）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合创伤性伸直型膝关节挛缩的诊断标准； 2、单侧创伤导致的伸直型膝关节挛缩； 3、无认知障碍、精神障碍； 4、患者理解并签署知情同意书。 1、符合创伤性伸直型膝关节挛缩的诊断标准；2、单侧创伤导致的伸直型膝关节挛缩；3、无认知障碍、精神障碍；4、患者理解并签署知情同意书。；

排除标准

1、既往非创伤关节制动引起膝关节挛缩； 2、屈曲型膝关节挛缩； 3、合并其他疾病引起的膝关节挛缩； 4、冲击波禁忌者； 5、严重的心脑血管疾病患者； 6、不能配合治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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