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【ChiCTR2600122230】酒精使用障碍对七氟醚麻醉效能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600122230

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精使用障碍

试验通俗题目

酒精使用障碍对七氟醚麻醉效能的影响

试验专业题目

酒精使用障碍对七氟醚麻醉效能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确酒精依赖患者中七氟醚半数苏醒肺泡有效浓度,构建用于慢性饮酒患者七氟醚MACawake临床预测模型

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁,男女不限,ASA I-II级 ; 2.酒精依赖患者:符合《精神疾病诊断与统计手册(第五版)》(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,Fifth Edition (DSM-5)) 酒精使用障碍诊断标准,且严重程度为中度至重度(即符合>=4项症状标准),且酒精使用障碍筛查量表 ( Alcohol Use Disorders Identification Test,AUDIT)分>=20 分; 非饮酒对照患者:不饮酒或者极少饮酒(每月饮酒<=2次),每次饮酒量<1标准杯),且近一个月未曾饮酒; 3.取得患者及其家属的知情同意。;

排除标准

1.合并严重系统性疾病;包括肝肾功能衰竭,心功能及呼吸功能衰竭等患者; 2.有精神疾病史与神经系统疾病史(包括脑梗塞病史、脑部外伤及脑肿瘤等); 3.患者正在服用影响 MACawake 的药物或有药物滥用史; 4.有家族性恶性高热史或七氟醚用药禁忌者; 5.听觉功能障碍者; 6.孕产妇及肿瘤等患者; 7.急诊手术患者; 8.存在困难气道或面罩通气困难的患者; 9.合并其他研究者认为不适合参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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