【ChiCTR2600123798】基于生成式人工智能的个性化营养教育推送对胃癌术后患者营养状态与生活质量的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123798

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于生成式人工智能的个性化营养教育推送对胃癌术后患者营养状态与生活质量的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

基于生成式人工智能的个性化营养教育推送对胃癌术后患者营养状态与生活质量的影响

申办单位信息

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联系人邮编

230601

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临床试验信息

试验目的

评价基于生成式人工智能的个性化营养教育推送对胃癌术后患者营养状态和生活质量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法，以入院时间划分区组，区组长度4或6随机交替。由不参与临床研究的统计人员使用Research Randomizer软件生成随机序列，分配方案置于密封、不透光、按序编号的信封中，由研究护士在确认患者入组后，严格按入组顺序依次拆封。

盲法

由于干预措施为健康教育推送，无法对受试者和干预实施者设盲。本研究采用评估者盲和统计师盲：指定2名不参与分组与干预实施的研究护士作为专职结局评估者，独立完成各时间点评估，不询问分组情况；数据交由不知分组信息的统计师分析。

试验项目经费来源

安徽省高校科研项目（人文社会科学类）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.经病理组织学检查确诊为原发性胃癌； 2.年龄≥18周岁； 3.已接受全胃或次全胃切除手术； 4.术后生命体征平稳，意识清楚，具备经口进食条件； 5.具备基本沟通能力，能够使用智能手机进行中文读写； 6.知情同意，自愿参与本研究。 1.经病理组织学检查确诊为原发性胃癌；2.年龄≥18周岁；3.已接受全胃或次全胃切除手术；4.术后生命体征平稳，意识清楚，具备经口进食条件；5.具备基本沟通能力，能够使用智能手机进行中文读写；6.知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.有认知障碍，如痴呆症； 2.术后出现胃轻瘫、肠梗阻或吻合口漏； 3.在过去3个月内参与过其他营养干预措施； 4.未完成整个干预计划的预期时长； 5.存在严重共病情况，如心血管、呼吸系统等终末期疾病； 6.患有第二种恶性肿瘤（除非已接受根治性治疗超过5年）； 7.视力、听力或言语功能障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编