CTR20263363
进行中（尚未招募）
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2026-09-01
CXHL2600270;CXHL2600268;CXHL2600269
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特发性肺纤维化
QR055453D片的I期临床试验
评估中国健康成年参与者单次和多次口服QR055453D片的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对QR055453D片药代动力学影响的I期临床试验
430074
主要目的：评估中国健康成年参与者单、多次口服不同剂量QR055453D片后的安全性和耐受性； 次要目的：评估中国健康成年参与者单、多次口服不同剂量QR055453D片后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征及食物对QR055453D片PK特征的影响； 探索性目的：初步开展人体中药物代谢产物的探索性研究；探索药效动力学（Pharmacodynamics, PD）相关标志物水平及其与PK参数的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 92 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄18~45周岁（含边界值）的中国健康成年男性或女性；
请登录查看1.对试验制剂及其任何成分或相关制剂过敏，或有药物、食物或其他物质过敏史者；
2.存在任何急性或慢性活动性胃肠道、肝胆疾病，或有胃肠道、肝胆手术史（不含阑尾切除术、腹股沟疝），或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.既往有心血管系统、内分泌系统、消化系统、呼吸系统、血液和淋巴系统、泌尿系统、免疫系统、神经系统或精神障碍、眼部疾病或任何其他病史，经研究者判断不适合参加临床试验；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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