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首页 临床进展 一项在健康参与者中评估食物对QR060127胶囊的安全性和药代动力学特征影响的随机、开放、单剂量、两交叉设计的I期临床研究

【CTR20260839】一项在健康参与者中评估食物对QR060127胶囊的安全性和药代动力学特征影响的随机、开放、单剂量、两交叉设计的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260839

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QR-060127胶囊

药物类型

化学药

规范名称

QR-060127胶囊

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

CXHL2300065;CXHL2300066

靶点

/

适应症

咳嗽

试验通俗题目

一项在健康参与者中评估食物对QR060127胶囊的安全性和药代动力学特征影响的随机、开放、单剂量、两交叉设计的I期临床研究

试验专业题目

一项在健康参与者中评估食物对QR060127胶囊的安全性和药代动力学特征影响的随机、开放、单剂量、两交叉设计的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价高脂饮食对健康参与者单次口服QR060127胶囊后的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征的影响；次要目的：评价高脂饮食对健康参与者单次口服QR060127胶囊后的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解、并注明签署日期；

排除标准

1.既往出现对研究药物内成份或其他药物及食物的过敏反应史者；

2.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验，且服用药物或者接受了干预措施，或试验期间计划参与其他试验者；

3.筛选前1个月内接种过疫苗，或在研究开始后1个月内有接种计划的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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