CTR20260839
进行中(尚未招募)
QR-060127胶囊
化药
QR-060127胶囊
2026-03-20
CXHL2300065;CXHL2300066
/
咳嗽
一项在健康参与者中评估食物对QR060127胶囊的安全性和药代动力学特征影响的随机、开放、单剂量、两交叉设计的I期临床研究
一项在健康参与者中评估食物对QR060127胶囊的安全性和药代动力学特征影响的随机、开放、单剂量、两交叉设计的I期临床研究
430000
主要目的:评价高脂饮食对健康参与者单次口服QR060127胶囊后的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征的影响;次要目的:评价高脂饮食对健康参与者单次口服QR060127胶囊后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.参与者签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解、并注明签署日期;
请登录查看1.既往出现对研究药物内成份或其他药物及食物的过敏反应史者;
2.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验,且服用药物或者接受了干预措施,或试验期间计划参与其他试验者;
3.筛选前1个月内接种过疫苗,或在研究开始后1个月内有接种计划的参与者;
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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