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【CTR20261977】感咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(风热恋肺证)Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20261977

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

感咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

感咳颗粒

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

咳嗽变异性哮喘(风热恋肺证)

试验通俗题目

感咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(风热恋肺证)Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价感咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(风热恋肺证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

550001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

(1) 评价感咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(风热恋肺证)的有效性。 (2) 评价感咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(风热恋肺证)的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合成人咳嗽变异性哮喘西医诊断标准;

排除标准

1.明确其他原因引起的慢性咳嗽(包括但不限于胃食管反流、嗜酸粒细胞支气管炎、变应性咳嗽、上气道咳嗽综合征、药物诱发性咳嗽、心因性咳嗽、耳源性咳嗽、慢性支气管炎、COPD、急性支气管炎、异物吸入、支气管扩张症、肺结核、肺癌等);

2.入组前 2 周内曾使用哮喘控制治疗如吸入糖皮质激素(ICS)、白三烯调节剂、长效β2 受体激动剂、缓释茶碱等,以及全身糖皮质激素;入组前 1 周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、全身速效β2 受体激动剂、茶碱者,以及具有止咳、化痰、平喘作用的中药(包括汤剂、饮片、配方颗粒和中成药)等其他治疗;

3.体温≥37.3℃;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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