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【ChiCTR2600127976】运动干预对结直肠癌患者化疗致周围神经病变的效果:一项非随机对照预试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600127976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗致周围神经病变

试验通俗题目

运动干预对结直肠癌患者化疗致周围神经病变的效果:一项非随机对照预试验

试验专业题目

以MRC复杂干预框架指导临床研究设计:结直肠癌患者化疗致周围神经病变运动方案的构建及适用性评价

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临床试验信息
试验目的

评价运动干预对结直肠癌患者化疗致周围神经病变症状的的可行性及初步效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2028-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学确诊为结直肠癌; 2.70周岁≥ 年龄 ≥18 岁; 3.正在接受含奥沙利铂的XELOX/CAPOX方案(3周方案)姑息或辅助化疗; 4.基线评估时存在1-2级慢性CIPN症状(CTCAE v5.0),且在最近一次化疗间期持续存在; 5.主管医师确认,预计未来 9 周内化疗方案不变,且仍需完成 ≥3 个完整化疗周期; 6.体力状况ECOG评分 ≤2 分。 1.经病理组织学确诊为结直肠癌;2.70周岁≥ 年龄 ≥18 岁;3.正在接受含奥沙利铂的XELOX/CAPOX方案(3周方案)姑息或辅助化疗;4.基线评估时存在1-2级慢性CIPN症状(CTCAE v5.0),且在最近一次化疗间期持续存在;5.主管医师确认,预计未来 9 周内化疗方案不变,且仍需完成 ≥3 个完整化疗周期;6.体力状况ECOG评分 ≤2 分。;

排除标准

1.伴其他可能引起周围神经病变的神经系统疾患,如糖尿病周围神经病变、帕金森病、重症肌无力等; 2.合并严重器官功能障碍、未受控制的心肺疾病或高血压,经主管医生评估不能耐受运动; 3.存在运动障碍或影响平衡、行走功能的肌骨疾病及外伤史,如严重骨关节炎、骨折未愈等; 4.存在未受控制的有症状脑转移、不稳定骨转移,或经主管医生判断因肿瘤广泛转移不适合运动; 5.伴有失语、严重听力或视力障碍、痴呆、精神障碍等影响沟通交流和认知功能的情况; 6.同期正在参加其他干预性临床研究。;

研究者信息
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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