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【ChiCTR2600135908】基于CTCAE分级的CIPN患者“六位一体”人文关怀数字化传播方案优化与推广路径研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗所致周围神经病变;肢体麻木、刺痛、冷感、感觉减退

试验通俗题目

基于CTCAE分级的CIPN患者“六位一体”人文关怀数字化传播方案优化与推广路径研究

试验专业题目

基于CTCAE分级的CIPN患者“六位一体”人文关怀数字化传播方案优化与推广路径研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 了解广东省 CIPN 患者的人文关怀信息获取现状、内容偏好及数字化工具使用意愿; 2. 了解医护人员在 CIPN 健康宣教中的现有做法、困难与推广条件; 3. 为后续分层传播方案设计提供现实依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年度广州中医药大学高质量发展研究课题

试验范围

/

目标入组人数

5;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-03

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者(问卷+访谈): (1) 年龄 18-75 周岁; (2) 经病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤; (3) 接受过以铂类、紫杉类等药物为基础的化疗方案,且目前存在化疗所致周围神经病变(CIPN)相关症状; (4) NCI-CTCAE v5.0 周围神经病变分级 1-3 级; (5) 在广东省内医疗机构接受治疗或随访; (6) 意识清楚,具备正常的语言表达和理解能力,能独立完成问卷或配合访谈; (7) 自愿参与本研究,并签署知情同意书。 2. 医护人员(仅访谈): (1) 在肿瘤科或相关科室工作满 3 年; (2) 岗位为护士长及骨干护士、临床医生、或信息科/健康教育相关部门负责人; (3) 对本单位 CIPN 患者健康宣教的现状有较全面了解; (4) 自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 患者: (1) 合并严重精神障碍或认知功能障碍,无法理解调查内容或配合完成问卷/访谈者; (2) 病情危重或预期生存期 < 3 个月者; (3) 同时参与其他临床试验者。 2. 医护人员: (1) 拒绝参与本研究者; (2) 因工作安排等原因无法安排时间接受访谈者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

/

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