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【ChiCTR2600124716】经皮耳迷走神经刺激辅助全身麻醉的随机、双盲、假刺激对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激辅助全身麻醉的随机、双盲、假刺激对照临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激辅助全身麻醉的随机、双盲、假刺激对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对全身麻醉患者术中麻醉深度及术后镇痛效果的影响，揭示其潜在机制，为优化围手术期管理提供新的策略和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉下腹部手术（腹腔镜胆囊切除、阑尾切除、疝手术等），预计手术时间1～3小时; 2.年龄：18～65岁; 3.ASA：Ⅰ～Ⅱ级; 4.BMI：18.5～28kg/m^2; 5.意识清楚，沟通正常; 6.同意参与本研究并签署本研究知情同意书。 1.择期行全身麻醉下腹部手术（腹腔镜胆囊切除、阑尾切除、疝手术等），预计手术时间1～3小时;2.年龄：18～65岁;3.ASA：Ⅰ～Ⅱ级;4.BMI：18.5～28kg/m^2;5.意识清楚，沟通正常;6.同意参与本研究并签署本研究知情同意书。；

排除标准

1.耳部皮肤破损、感染或畸形，无法放置电极的患者; 2.已知迷走神经功能障碍或既往颈部手术史的患者; 3.严重心血管疾病患者（NYHA Ⅲ~Ⅳ级、严重心律失常、植入起搏器/ICD); 4.神经系统疾病患者（癫痫、帕金森病、脑卒中史）; 5.长期使用镇痛药、镇静药或抗抑郁药物的患者; 6.听力障碍或无法理解研究流程的患者; 7.妊娠期或哺乳期妇女; 8.参与其他临床试验的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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