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【ChiCTR2600118869】诱导期亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋膝关节手术麻醉复苏质量的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600118869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋膝关节病

试验通俗题目

诱导期亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋膝关节手术麻醉复苏质量的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验

试验专业题目

诱导期亚麻醉剂量艾司氯胺酮对髋膝关节手术麻醉复苏质量的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验

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临床试验信息
试验目的

探究麻醉诱导期使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对全麻患者的复苏时间以及复苏质量是否具有影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由科研秘书用excel 生成随机数字表,采用区组随机的方法,生成29组,每组6个的随机数字表。然后对每组的随机数字进行大小排序,生成1-6的排序号。每组中排序号为1、4的为K001,排序号为2、6的为K002,排序号为3、5的为K003。

盲法

双盲(对受试者和研究者均设盲)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-12

试验终止时间

2027-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.择期行髋或膝关节手术; 3.ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级; 4.自愿使用自控式静脉镇痛(PCIA);

排除标准

1.麻醉时间>3h; 2.患有严重精神心理性疾病(焦虑症、抑郁症、双向情感障碍、精神分裂症等)、癫痫病史或精神性疾病家族史,认知障碍、无法正常沟通的患者; 3.既往酗酒史或吸毒史的患者; 4.长期服用精神药物(如氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、氟哌啶醇等)的患者; 5.BMI ≥30 kg/m²或≤18 kg/m²; 6.有使用艾司氯胺酮禁忌症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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