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【ChiCTR2600121213】复方甘菊利多卡因凝胶对气管插管腹腔镜老年患者术后肺部并发症的影响: 多中心、随机平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管腹腔镜老年患者术后肺部并发症

试验通俗题目

复方甘菊利多卡因凝胶对气管插管腹腔镜老年患者术后肺部并发症的影响: 多中心、随机平行对照研究

试验专业题目

复方甘菊利多卡因凝胶对气管插管腹腔镜老年患者术后肺部并发症的影响: 多中心、随机平行对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究复方甘菊利多卡因凝胶对气管插管腹腔镜老年患者术后肺部并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

样本分配及随机化各分中心试验组和对照组的病例数比例要和总样本比例大致相同。本研究使用进行电子化随机，以竞争入组方式，由组长单位或中央随机系统负责分配受试者。

盲法

研究成员对分组不知情（盲法）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行气管插管；全身麻醉下择期行腹腔镜手术的老年患者； 2. 性别不限； 3. 患者年龄65-85岁； 4. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I-Ⅲ级； 5. 体重指数（body mass index, BMI）18.5~29.9 kg/m^2； 6. 无研究药物禁忌症； 7. 签署研究知情同意书。；

排除标准

1. 急诊手术；术中转开腹的患者； 2. 既往有心胸手术史患者； 3. 严重的肺部疾病（GOLD＞2）； 4. 既往有胸部感染、败血症和严重的神经肌肉疾病； 5. 呼吸道梗阻或咽部脓肿； 6. 药物成分过敏者； 7. 预期的困难插管； 8. 其他不适合临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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